エチレンオキサイドガス滅菌器の医療機器認証 | サポート行政書士法人
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2020/5/22 -医療機器製造販売業許可や医療機器製造業登録が必要となることにも注意が必要です。 エチレンオキサイドガス滅菌器を国内で製造して販売する ...
2021/10/15 -理プロセスまたは臨床での使用の許可。 ... （1）装置（洗浄消毒器および滅菌器など） ... 一部の過酸化水素ガスプラズマ滅菌器は紫外線の吸光を利用した過 ...
ホルムアルデヒドガス消毒器又は滅菌器の医療機器認証
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2020/6/1 -クラスⅡの医療機器として医療機器認証番号を取得することが必要となります。 海外で製造されたホルムアルデヒドガスを用いた消毒器又は滅菌器であっても ...
ガス滅菌器なら株式会社イキ。安定・安心のEOG滅菌、酸化エチレンガス ...
ガス滅菌器 ... 滅菌に関しましてもISOクラス5のCIを使用し確認しま ... EOG滅菌器、滅菌用ガス、その他医療用機器並びに関係材料販売; 許認可: 第二種医療機器製造販売業許可 ...
いまさら人には聞けない！微生物のお話【第27回】 | GMP Platform
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2022/10/14 -5）滅菌用のEOガス日本国内では多くの場合、滅菌 ... 一般にEO滅菌は使用する滅菌装置にパレット ... 許可手続きなど、役立つ情報がここにあります。 詳細は ...
医療用具の滅菌バリデーションに関するガイドラインについて
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1998/5/1 -照射装置及び線量測定システムの再校正は、 目的及び使用法を考慮して定期的に実. 施すること。 5.6.2 変更時の再バリデーション(照射装置の再校正) s以下 ...
SA-H160専用酸化エチレンガス排ガス吸着器
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1回の滅菌にガスカートリッジ1本を使い切ってしまうため、面倒なバルブの開閉や専用器具を使ったボンベの付け替え作業が必要なくなりました。 また、使用後の ...
滅菌法、消毒法、除菌法それぞれの種類とその概要を解説！
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2021/7/29 -適当な温度および圧力の飽和水蒸気中で加熱することによって微生物を殺滅する機器を使った滅菌方法である。 本法は、主としてガス製、磁製、金属製、 ...
オートクレーブとは？仕組みや使い方・滅菌できないものも解説
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2023/12/19 -50℃と比較的低い温度で滅菌するので、熱や湿度に弱いプラスチック製やゴム製の器具を処理のために使います。 しかし、毒性があるガスを使うので、人に ...
EOG滅菌受託業務 | ガス滅菌の事ならジャパンガス株式会社
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EOG（エチレンオキシドガス）を使用した低温滅菌手法の一つです。滅菌処理後の残留ガスについては、適切にエアレーションを行うことで徹底的に除去します。ジャパンガス ...