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参考:無包装時の安定性. ロスバスタチン錠「DSEP」を無包装状態で 30℃/75%RH の条件下で保存したとき、3 ヵ月まで安定であること. が確認された(水分の増加がみられた)。

本剤の安定性に関する結果であり、無包装で保. 存した本剤を使用した場合の有効性・安全性についての評価は実施しておりません。 7. 調製法及び溶解後の安定性. 該当しない.

参考:ピロー開封後の安定性. ロスバスタチン OD 錠「DSEP」のピロー包装を開封し、25℃/60%RH の条件下で保存したとき、4 ヵ月. まで安定であることが確認された。 5. 調製 ...

☑L-アルギニンあるいはD-マンニトールや低置換度ヒドロキシプロピル. セルロースなどの安定化剤を使⽤することで類縁物質の増加を抑制する。 ☑OD錠へも遮光性を施した ...

2023/9/1 -7.調製法及び溶解後の安定性 ... 性(クレストール錠 承認年月日:2005 年. 1 月 19 日、申請資料概要ト 1.2.3). 10) 外国人高コレステロール血症 ...

2004/9/30 -クレストール錠2.5mg、 クレストール錠5mg、 クレストール錠10mg ... 機構は、 原薬及び申請時製剤の安定性に特段の問題はないと判断した。 二 ...

2008/11/10 -臨床. 試験及び、市販後のデータからクレストール®の安全性プロファイルは他のスタチンと同様であるこ. とが示されています。クレストール®の日本 ...

ロスバスタチンOD錠5mgの無包装状態での安定性は? ロスバスタチン錠2.5mgの粉砕後の安定性は? ロスバスタチン錠5mgの粉砕後 ...

2017/12/8 -2)バラ包装品の安定性(加速試験)5). ロスバスタチンOD錠2.5mg「サワイ」をバラ包装(ポリエチレン瓶、乾燥剤入り)したものに. ついて、安定性試験を行った。