2019/4/1 -また、配合した他剤の物理化学的安定性については検討していない。 本剤を他剤と配合して使用する際には、各薬剤の添付文書を確認し、判断すること。

1). 本剤は、後発医薬品として下記通知に基づき、製造方法並びに規格及び試験方法を設定、安定. 性試験、生物学的同等性試験を実施し、承認を得て上市に至った。 注射用 ...

... 性及び安全性の確保等に関する法律. Page 4. 目 次. Ⅰ ... 溶解後の安定性 ························· 8. 7.他剤 ... 1.開発の経緯. 注射用フサン 10 及び注射用フサン 50 ...

生物学的同等性. 溶出試験. 安定性試験. 無包装の安定性試験. 粉砕物の安定性試験. 配合変化. 経管投与. 患者向指導箋. 患者向医薬品ガイド. くすりのしおり JPN ENG. ・ ...

製剤の各種条件下における安定性 . ... 1) 有効性検証試験. 該当資料なし. 2) 安全性試験. 該当資料なし. (5) 患者・病態別 ... 同一成分薬:注射用フサン. 同効薬:. (膵炎の ...

Ⅳ-5 製剤の各種条件下における安定性 ········· 5 ... 性膵炎、慢性膵炎の. 急性増悪、術後の急. 性膵炎、膵管造影後. の急性 ... 同一成分薬:注射用フサン 10・50(鳥居) ...

2020/12/11 -白色の結晶性の粉末である。 (2) 溶解性 ... 本剤10mg当たり水10mLを加えて溶かした液の安定性は次のとおりである。 ... 同一成分薬:「注射用フサン10」、「 ...

メシル酸ナファモスタット(フサン)軟膏の安定性. Stability of nafamstat mesylate ointment (Futban). ... 文献の概要を数百字程度の日本語でまとめたものです。 部分表示の ...

2019/2/6 -注射用フサン 10、注射用フサン 50. 効能・効. 果. 注射用 ... 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液 ... 供と収集を行い、製品の安定供給を実施します。

2019/6/14 -溶解後の安定性 ... 懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意. 該当しない. 5. 製剤の各種条件下における安定性 ... 同一成分薬:注射用フサン 10・50. 同 効 薬 ...