... ものと考えられるが、補てつ物については、医薬品等には該当せず、同法による規制の対象外の製品であることから、輸入する際に「薬監証明」は必要としない。 また、補 ...
また、補てつ物等は医療用具に当たるものの、薬監証明は必要でないのであれば、政府がそのように判断する理由も示されたい。 二 前回答弁書の「二について」では、国外で補 ...
個人が自ら使用するために医薬品等を輸入する場合、又は医師等が自己責任の下、自己の患者の治療や診断に使用する医薬品等を輸入する場合などは、事前に厚生労働省大臣（ ...
御指摘の「薬監証明」は、治療上緊急性がある場合であって代替品が国内において流通していない場合に、医師又は歯科医師が自己の責任の下、自己の患者の診断又は治療に ...
これに伴い、従来の「薬監証明書」が廃止され、代わりに輸. 入時に税関に「輸入確認証」の提示が義務づけられるようになりました。移行期間として、2021. 年 3 月までは ...
○ 医師等に対して薬監証明の発給申請を求め、厚労省が証明. 書を発給している。 個人輸入を誘引する. 監視を. 含む情報提供・啓発を実施。 •. 偽造品 ...
薬監証明の流れ · ① 歯科ショップ.comにてご注文手続き完了 · ② 商品の発送 · ③ 薬監証明書類作成・ご案内 · ④ 提出手順に従い、お客様より書類を関東信越厚生局へ郵送 · ⑤ 薬監 ...
2021/1/22 -国内の承認医薬品等の有無の明示国内でもマウスピース型矯正装置（インビザライン）に似た装置があり、国内で薬事承認されているものもあります。日本で医療 ...
2014/9/11 -2．体外診断用医薬品の製品群への該当性について. 体外診断用医薬品は、一般的名称にかかわらず、原則として全ての品目につい. て、製品群省令別表第2 体外 ...
医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理規則(新医薬部外品も医薬品GMP省令(ソフト)に盛り込まれる(H.11厚生省令第16号). 医薬品・医薬部外品の輸入販売管理及び品質 ...