ネスプ注射液〇µgプラシリンジ」です。 〇には、5 ... 性及び安全性の比較試験)での同等性/同質性を評価し ... 室温での安定性は確認されていますか? 加速試験(25 ...

2013年9月13日にネスプの小児における「腎性貧血」の用法 ... 腎性貧血の場合、添付文書 7. 用法及び用量に関連 ... ネスプ注射液の安定性は? 2~8℃の条件で保存した ...

安定性 . ... 性貧血」を効能・効果とするネスプR静. 注用を発売 ... 腎性貧血を合併する保存期慢性腎不全患者 24 例に本剤 10~180 μg を単回静脈内投. 与したときの血清中 ...

・この薬は、骨髄中で赤血球のもとになる細胞を刺激して、赤血球を増やします。 ・次の病気の人に、医療機関において使用されます。 腎性貧血. 骨髄異形成症候群に伴う ...

8.13 本剤投与開始時及び用量変更時には、ヘモグロビン濃. 度が安定するまでは週1回程度ヘモグロビン濃度を確認す ... 透析施行中の腎性貧血患者及び保存期慢性腎臓病患者に ...

に投与を終了すること[安定性が低下す. るため]。 (3) 皮下投与では、投与直前に注射用シリンジ. 内の懸濁液を、両掌に挟んで激しく転がす. などの方法で均一に懸濁 ...

(解説). 先行バイオ医薬品であるネスプの添付文書に基づき、設定した。 その他の注意. 1)がん化学療法又は放射線療法による貧血患者注4)に赤血球造血刺激因. 子 ...

2019/9/20 -6.製剤の各種条件下における安定性 . ... 2.有効成分の各種条件下における安定性. 試験. 保存条件. 保存形態. 保存期間. 結果 ... 本剤及びネスプ注射液 ...

2019/9/20 -【内容】. 通常のリスク最小化活動として、添付文書の「9.特定の背景を有する患者に関する注. 意」、「11.1 重大な副作用」の項及び患者向医薬品ガイドに ...

2019/11/27 -6.製剤の各種条件下における安定性 ... また、腎性貧血モデルラットにおいて、ネスプ注射液プラシリンジの静脈内 ... 保存期慢性腎臓病患者にネスプ注射液 ...