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1番の問題は、下記仕組みを医師も殆どが理解していない事。 因果関係の判定は、日本ではcannot be ruled outで行われているようですが、大量にあるγ判定によって実質FDAのSuspected Adverse Reactionになっています。添付差分がγ >1.有害事象→2.相当限定されて副反応疑い申請→3.ごく僅かをα判定

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