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📝GMP三原則 1⃣人為的な誤りを最小限にする 作業手順の文書化や作業員の研修を通じて、ミス防止 2⃣医薬品の汚染及び品質低下を防止する 製造室の清潔保持や交差汚染の防止策を講じる 3⃣高い品質を保証するシステムを設計する 品質保証の工程をシステム化👉恒常的な高品質の医薬品製造を目指す 🧵

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chicha2nd🐰🥕@chicha_2nd

みんなのコメント

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日本では、医薬品の製造は医薬品医療機器等法に基づき、GMPに従って製造する義務あり 2014年にはPIC/Sに加盟し、国際的なGMPガイドラインに基づいた医薬品GMPの整備が進んでいる 食品や健康食品に関しては、GMPは法的に義務付けられてはいないのですね(ಠ_ಠ) 👈企業が自主的に取り組むもの 🧵

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