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《 治験届を提出した後はどうなる? 》 厚労省の外部機関のPMDAに、治験を行う事の「治験届」を出した後、第1相試験では30日間、第Ⅱ、Ⅲ相試験では15日の間に、PMDAが提出資料について、科学的、倫理的、法的な確認を行い、問題がない時は、企業は治験施設に治験実施の契約を交わすことが出来ます。
メニューを開く《 治験届を提出した後はどうなる? 》 厚労省の外部機関のPMDAに、治験を行う事の「治験届」を出した後、第1相試験では30日間、第Ⅱ、Ⅲ相試験では15日の間に、PMDAが提出資料について、科学的、倫理的、法的な確認を行い、問題がない時は、企業は治験施設に治験実施の契約を交わすことが出来ます。
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