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PMDAから回収や、添付文書の改定が行われたものを調べてみたら、わかると思います。回収の場合は、市販後調査になって初めて分かった事以外に製造工程の問題が後から生じた場合も含まれ得るので、詳しく見ないといけませんね。調べてまた書き込みます

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