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申請中 2024年8月31日 2019年3月22日CRL発行 FDAにより不服申し立て却下-2019年12月2日。2023年末の公聴会公示(NOOH)手続き後、FDAはソタグリフロジン再提出へのフィードバックを発行し、2024年3月11日と記載。再申請は2024年半ばに予定されており、承認審査期間は6カ月を見込んでいる。

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Kirk Hanna@ihopjaws

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LXRXの医薬品パイプライン ソタグリフロジン(SOLOIST-WHF) 2型糖尿病 フェーズ3 ASNで発表されたフェーズ3データでは、アルブミン尿の状態にかかわらず、UACRが統計学的に有意に低下したことが報告された(2022年11月5日付)。フェーズ3データでは、EF<50%およびEF>50%の患者において、

Kirk Hanna@ihopjaws

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