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つに承認審査で一律に日本人データを求めるのを諦めたようだ。日本市場は小さくなる一方なので、この流れは基本的に全ての領域に拡がるのは避けられない。 「ドラッグロス」改善へ、希少疾患新薬の申請要件緩和…日本人の臨床試験なしで可能に : 読売新聞オンライン yomiuri.co.jp/medical/202404…

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Dreamer@医師x元PMDAx内緒@Dreamer_K

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