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同等性/同質性が判断できない点として記事中で指摘されている製造拠点・製造工程の変更、投与器具の変更、作用機序の未解明はいずれも重要ポイントですが、審議会の部会まで進んでいることから少なくともPMDAとの間では合意があったものと推察します。 #再生医療 #サンバイオ
サンバイオが承認申請中のSB623、「同等性/同質性が判断できない」理由を探る 業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が浮かび上がってきた。 bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/2…
サンバイオを応援したい #サンバイオ #SB623 このオンライン署名に賛同をお願いします!「Approve SB623 Chronic Traumatic Brain Injury (TBI) Program in Japan」 chng.it/vYh5YJVW @change_jpより
SB623のオンライン署名、賛同しました。 人1人の、しかもネット上での行動なんて力としては微々たるものですが、一歩踏み出し行動することが何より大事だと思っています。 人1人の行動が、いつしか大きな力となり、この社会を、この世界を変えてくれるとも強く信じ、今日も応援します。 #サンバイオ pic.twitter.com/A4MkPGt1ar
サンバイオにおけるゴールドマンの空売り推移です。 400円後半でも容赦なく空売りしているため、300円代まで落とすのは規定路線なのでしょう。 #サンバイオ pic.twitter.com/046lDgmgfU
#サンバイオ 今みたいに、参加者全員が含み損状態で負けているみたいなときに、株価下落して、さらに信用買い残が膨れ上がるというのは、だいたいロクな結果にならないです。 22日に、底値だと思って買った人が、29日にナンピンしてる。 これじゃ、上がらないよん。🐾 pic.twitter.com/z7JaohX070
医薬機審発0329第1号 令和6年3月29日 「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」及び質疑応答集(Q&A)について toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news… 会員紹介 | 再生医療イノベーションフォーラム firm.or.jp/about/member-i… 関連団体に通知されてますね。 #サンバイオ pic.twitter.com/XbKierfiYs
細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価のあり方に関する研究 – 研究班としては、その後は厚生労働省内での内容確認、パブコメ募集と対応の後、通知として発出を見込んでいる。 nihs.go.jp/kanren/iyaku/2… public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public 発出、そろそろでしょうか。 #サンバイオ pic.twitter.com/607yHhTHFj
#サンバイオ 売れました。 最後の100株。上場以来の株主で、多いとき15000株近くまで増やしてましたが、0株になるのは初めて。 ちょっと寂しい気もするが、しばらく様子見して、もっと大きく下げて、承認の目がありそうなら買い直します。 (でも今日の会社IRは、正直、希望を感じない内容) pic.twitter.com/RsWRjn2VCc
維新の会 #馬場伸幸 は最悪 文章だけ読んで何もしない #維新の会・仁平克枝 #川崎市議長・青木が調査すると言ったのに削除し逃亡 #岩隈ちひろ #青木のりお #川崎市議会 #自殺未遂は存じ上げません #サンバイオ #トヨタ #スターレット #大山悠輔 #ideco #70歳 #小室圭
@baba_ishin 事件は自殺未遂でした #仁平 氏は感謝状を用意すると言ったが,音信不通 #維新の会・仁平克枝 #川崎市議長・青木が調査すると言ったのに削除し逃亡 #岩隈ちひろ #青木のりお #川崎市議会 #自殺未遂は存じ上げません #サンバイオ #トヨタ #スターレット #大山悠輔 #ideco #70歳 #小室圭
@hiroyoshimura 事件は自殺未遂でした #仁平克枝 氏は感謝状を用意すると言ったのに,音信不通 #川崎市議長・青木が調査すると言ったのにメッセ消し逃亡 #岩隈ちひろ #青木のりお #川崎市議会 #維新の会・仁平 #自殺未遂は存じ上げません #サンバイオ #トヨタ #スターレット #大山悠輔 #ideco #70歳