０６月０７日｜ＮＴＴデータ 発表 次世代医療基盤法に基づく医用画像データの提供開始｜医師の診断をサポートするプログラム医療機器等の研究開発を支援 匿名加工医療情報としてエックス線画像などの医用画像データの提供 nttdata.com/global/ja/news… pic.twitter.com/Eg2Ydt7T9N

リリース：NTTデータ，ライフデータイニシアティブ，PSPが日本初，次世代医療基盤法に基づく医用画像データの提供開始 ～医師の診断をサポートするプログラム医療機器等の研究開発を支援～ innervision.co.jp/products/relea… pic.twitter.com/C4Vopz6evr

まだ昨日付けの第二版は反映されてなかった🤭 関連して、医療機器と再生医療も特定臨床研究結果を承認申請に利用する場合の留意点通知出ましたね（医薬品と内容同じ）。 「プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンスの公表について」 pmda.go.jp/review-service…

プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス jstage.jst.go.jp/article/jjmi/9…

【#週刊BCN＋に掲載されました】 「サイバネットシステム、AI医療機器の導入拡大を目指す　内視鏡画像診断支援ソフトが診療報酬の加算対象に」 #プログラム医療機器 weeklybcn.com/journal/news/d…

厚労省 プログラム医療機器の評価療養、希望書提出から4ヵ月後までに決定丨医薬経済社 risfax.co.jp/risfax/188511

○医療機器の保険適用について ○プログラム医療機器に係る評価療養希望書等の提出方法等について ○プログラム医療機器に係る評価療養及び選定療養の手続について ○新型コロナウイルス感染症に係る施設基準等に関する取扱いについて ○疑義解釈資料の送付について（その７）

[商願2024-10666] 商標: [画像] OCR: 縄文杉の如く / 夢は七千年の彼方へ 出願人: 株式会社サン・フレア (東京都新宿区) 出願日: 2024年1月23日 区分: 9類(医療品関連研究開発及び支援のためのコンピューターソフトウエア・コンピュータープログラム,医療機器関連研究開発及び支援のためのコンピ… pic.twitter.com/BLaW7zI5aI

≪医科≫　計23問② ・入院時食事療養費及び入院時生活療養費 ・プログラム医療機器等指導管理料 ・在宅データ提出加算 ・在宅医療ＤＸ情報活用加算　×５問 ・児童思春期支援指導加算　×２問 ・人工腎臓　　×２問 ・早期診療体制充実加算 -続く-

プログラム医療機器に係る評価療養希望書等の提出方法等について（令和6年5月31日医政産情企発0531第1号・保医発0531第6号） mhlw.go.jp/content/124040… pic.twitter.com/LjmcZEVUmO

プログラム医療機器についての通知が2本発出されました。 プログラム医療機器に係る評価療養及び選定療養の手続について（令和6年5月31日産情発0531第3号・保発0531第3号） mhlw.go.jp/content/124040… pic.twitter.com/Vn3n6mlCTp

出てくる前、 プログラム医療機器 と 医療機器プログラム の違いと プログラム医療機器が薬局でどう関連してくるか をｼﾞﾑちゃんに聞かれて話をしてたんだけど、ヘルプしてくれてる支店薬さんが来てくれて話が引き継がれたの。 続きめっさ気になるからまた聞こう🥺

★ プログラム医療機器入門　製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向 #ad amazon.co.jp/dp/4840816239?…

▶️プログラム医療機器（SaMD）を目指して今後も開発を続けるが、当面は、厚生労働省医薬・生活衛生局の『プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン』に沿った非医療機器として、SaaSの形で販売される。

5/17 岸本先生記事 認知症診断AIに言及してます 『スポンサーとなる製薬企業が決まったことから、この技術を取り入れたプログラム医療機器を国に認可してもらうための準備を進めているところです』 『今はその治験をどのように進めるかのデザイン設計の段階にきています』 ccrc.keio.ac.jp/interview_prof…

時評『医師の働き方改革とプログラム医療機器（SaMD）の活用』 | 島田 勇作 | 第一生命経済研究所 dlri.co.jp/report/dlri/33…

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【投資先のBiPSEEの「VR（Virtual Reality）うつ病治療システム（仮称）」が、厚生労働省より「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定】VRを用いたうつ病治療の実現に向けて、臨床試験や治験を更に進めていきます。prtimes.jp/main/html/rd/p…

興味深い！！！ ｢プログラム医療機器（SaMD）の優先審査品目一覧！｣ ･ FDAで言えばBreakthrough Deviceに該当：ニーズがあると判断されると、迅速な評価･審査対象に ･ 6品目: てんかん発作予測、うつ病検出･治療補助、遺伝子情報アノテーション、CTによる大腸検査 pmda.go.jp/files/00026641… pic.twitter.com/H5rcQkHBy2

プログラム医療機器等指導管理料を出さないと高血圧治療アプリ出せないことに気がついた。危ない危ない。

（これでポスト終わり） プログラム医療機器についての評価療養 これは件の某企業さんのことが頭をよぎってしまうけれども、収載前に併用認められるのはありがたいですね 時期遅れな投稿してしまい失礼しました🙏 まだ語りたりないくらい、今回も目白押しでした！ pic.twitter.com/hRE2ARnsB4

プログラム医療機器関連の改訂は、助かるスタートアップの皆さん多いのでは！これまで相談ベースで決めていたところな気がするので、スケジュールのショートカットになるかと。 「アップデート等により性能が向上した場合の再評価」の明文化もありがたい。 pic.twitter.com/3snFVU3TxH

【法務コラム情報】 弊所 五反田弁護士 執筆『ついに解禁！医家向けSaMD（プログラム医療機器）の一般人向け広告！』です。 2024年3月、医家向けSaMDである「発作時心臓活動記録装置用プログラム」等について、一般人向け公告が解禁されました。 ▼その内容について解説！ gvalaw.jp/blog/b20240516 pic.twitter.com/B407is7zkk

返信先:@niyoltsoh企業が医療用の機器を販売する場合は国の審査承認が必要ですが、医師が自分で作って自分で使う分には承認不要。医療AIもプログラム医療機器。という背景から、医療用AIは、医師個人が自分や病院用のAIを個別に作るようになる可能性があるのですよね。完全個人用とは言わずとも、〇〇大学系とか。

令和６年度第２回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会 mhlw.go.jp/stf/newpage_40… 医機連の資料ですが、実際、プログラム医療機器のRWDを用いた審査の仕組みを作っても、審査に耐えられるRWDを準備するためには法規制を整理しないと現実的にほぼ不可能であり、今のままでは利用できない仕組みかと… pic.twitter.com/ZQaVQsX9KK

BiPSEEのVRうつ病治療システム（仮）が「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定、合わせて第二種医療機器製造販売業を取得 prtimes.jp/main/html/rd/p… @PRTIMES_JPより

【テレビ放映】 テレビ朝日「スーパーJチャンネル」で、 グループのExaMD（エクサムディ）が紹介されました。 開発中のプログラム医療機器は、1分程度の会話音声を基に、アプリで認知症の可能性があるかどうかを判定するものです。 ▼リンクをご覧ください（外部サイト） news.tv-asahi.co.jp/news_society/a…

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プログラム医療機器調査会を開催　厚労省　９日に審議 yakushin-iryou.com pic.twitter.com/VpRZHS5iZ3

⭐️Sonoligo：名大生に本物の文化体験を　協定のベンチャー企業が音楽鑑賞など無料提供 chunichi.co.jp/article/894671 ⭐️Boston Medical Sciences：無下剤バーチャル内視鏡検査システム、厚労省の「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定 prtimes.jp/main/html/rd/p…

BiPSEEのVRうつ病治療システム（仮）が「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定、合わせて第二種医療機器製造販売業を取得 prtimes.jp/main/html/rd/p…

０５月０７日｜積水化学 発表 音声による認知機能検査機器の治験計画届提 音声を活用したプログラム医療機器に該当 ＰＳＴ社との共同開発アルゴリズムを使用 sekisui.co.jp/news/2024/1402…

日本SF作家クラブ編『AIとSF』発売されています。 「形態学としての病理診断の終わり」という小説を載せていただきました。がっつり病理診断用プログラム医療機器のお話です。誰に向けて書いたって感じですけど、難しくありません。ぜひぜひ。 ＡＩとＳＦ (ハヤカワ文庫JA) amzn.to/3MuzNa1