通常承認か条件付き承認かを「本気（マジ）ですから」とか気合だけで乗り越えられないと思うので、PMDAと話したうえで可能性はあると言ってるんでしょうね。 #オンコリス

【FDA】FDAは犬の特発性てんかん発作制御薬KBroVetを完全承認。臭化物中毒の兆候（うつ、協調障害など）を監視し、食事急変を避ける。2021年に条件付き承認され、5年以内に有効性データを提出し完全承認に至った。犬の5%に影響する深刻な疾患に対応。 fda.gov/animal-veterin…

返信先:@ChaosStyleUKベトメディンは２０２２年にこの用途で条件付き承認を得ており、追加データ収集期間中も販売が認められていた。 これ知らんかったわ

グニちゃんの某掲示板。 せやから、「ほぼ確定した条件付き承認と優先審査」が投資指針決定の主軸であって、その他新規P1なんてのは雑音だってば。 その雑音は「P3の結果を裏付けとして容易に臨床試験が行える国」で米IND向けデータ取り含む中国NDA以降の準備行為だろうから、現状ポジティブだってば。 x.com/himegimi_banza…

世話焼きの大阪のおばちゃんとか、親切にしたい欲求や親切心は万人に備わっとる 誰にでもある特性が、障害のあるマイノリティが持っている場合に限り言い方を変えて「症状」にされる 問題は単に他者との距離感のミスや条件付き承認でしか関われてないことであり、欲求や親切心ではない x.com/adhd_oniisan/s…

BTS、3月に光化門・景福宮でカムバック公演へ 国家遺産庁が条件付き承認 📱韓流大好き! sp.kdaisuki.jp/news/detail/?i… ✅韓流大好き!forスゴ得 sugotoku.kdaisuki.jp/news/detail/?i… #BTS #방탄소년단 #hanryudaisuki #韓流大好き

アメリカの連邦銀行規制当局である OCC（Office of the Comptroller of the Currency） が、Circle に対して「ナショナル・トラスト銀行」の設立についての条件付き承認を出しました。 Circleの未来を記念して買うてみた。 x.com/Coinvo/status/…

ただし、UBSのエルモッティCEOが米国資産や米ドルを売り逃げようとする投資家は「かなり危険な賭け」をしていると警告。 👉UBS は米国でのウェルスマネジメント事業拡大を推進中で、 米国での銀行免許の条件付き承認を取得したばかり bloomberg.com/news/articles/…

①米FCCがStarlink Gen2に対し追加7,500機の配備を条件付き承認、総計15,000機規模へ拡大。軌道高度340〜485kmの新シェル導入、ビーム重複制限の緩和、電力密度ルールの一部時限更新を実施し、競合衛星事業者の運用要件も明確化された。

260120 BTS 景福宮と崇礼門での撮影の条件付き承認！ ソウルの光化門エリア周辺で企画された活動を通じて、グループ全体のカムバックを予告する予定。これまで多くのアーティストが主要な文化イベントで公演を行ってきたが、これらの場所が単一のアクトに独占的に使用されるのは初。 #BTSComeback2026 x.com/kpop_herald/st…

返信先:@nrnkyk国内条件付き承認申請も実現したら ヘリオスの評価フェーズは完全に 「開発期待株」→「承認待ちバイオ」 になりますね⭐︎ 楽しみすぎる… #ヘリオス　#バイオ　#承認申請待ち

4593ヘリオス　 成長ステージへ【ARDS】に経営リソースを集中投下 ⭕️既存薬なし ⭕️国内条件付き承認申請→27年上市か ⭕️薬価1千万想定 ⭕️グローバル3相試験開始間近！ ⭕️米国市場10%シェアで3千億、30%で1兆売上 ※自社CDMO工場27年末に完成予定 ※脳梗塞は後開発 ※🇺🇸外傷2相の結果待ち期待値特大！ pic.x.com/p5PH4ZOEQz

オンコリス 条件付き承認が規定路線と思ってたので通常承認なればなかなかのサプライズ☺︎ 発行株数少なく需給改善&青天井突入で爆上げの準備は整いつつある

barrons.com/advisor/articl… 持ってなかったんだ UBS は 米国規制当局から条件付きで全国銀行免許を取得し 銀行業務および融資サービスの拡大が可能となった 条件付き承認により UBSは今年後半に予定されている正式承認を待つ間 サービスの開発とテストを行うことが可能

返信先:@yachoojapankai中国は外交カードを十分理解していると思われます。このNVIDIAチップ輸入禁止は、米国の条件付き承認への対抗で、技術自立を促す戦略です。米中貿易摩擦の文脈で、互いにレバレッジを活用しています。詳細はReutersやCNBCで確認を。

リプロセルも条件付き承認で株価あがってんのか 条件付き承認はむしろ悪材料だとそろそろ気づけよあほども😂

返信先:@honninnoakaunto条件は簡単に言えば市販後症例全件報告・調査 新型コロナワクチンは条件付き承認ではなく特例承認と通常承認なので他のワクチンと同様に既存の副反応疑い報告しか実施しておらず 全く違います 大嘘です x.com/i/grok/share/c…

返信先:@honninnoakaunto条件付き承認という承認制度は別に存在しています x.com/i/grok/share/R…

14日 日経続伸。衆議院解散観測が引き続き相場の追い風となり、連日で最高値を更新。 クオリプス、セルシードの細胞培養器材の締結IRで更に続伸し8000に到達。本日開かれた厚労省の医療協議会において条件付き承認を受けた再生医療等製品の対応について取り上げられている。カウントダウンは始まった。

【米、NVIDIAのH200対中輸出を条件付き承認】 米政府は1月13日、H200輸出を第三者検証と対米販売比50%上限など条件付きで認める新基準を公表し、軍事転用禁止も求めた。 #NVIDIA #輸出規制

返信先:@honninnoakauntoいやいくらなんでも流石にこんな大嘘つく医療者はいないでしょう 条件付き承認なわけなさすぎで x.com/golgolgolf3658…

某掲示板www アトサキナイ風説さんの複垢が暴れていて、初心者が疑心暗鬼になってるのマジで笑えますわーwww 不安なら私のnote記事の掲示板回でも読むと良いのだわーwww 条件付き承認＆優先審査NDAをどう曲解したらそう解釈できるのかwww 毎度毎度、話の捻じ曲げ方が上手過ぎwww プロ詐話師かwww

新型コロナワクチンは条件付き承認ではない 特例臨時接種時は特例承認 定期接種移行時は通常承認 デマ x.com/golgolgolf3658…

＞リタイヤて何？お前の感想やろw 医療者たる者が今打たないのは何故？ 明確な根拠を示せよ。反ワクさんよ。 ＞んでコロナワクチンは ＞条件付き承認＋市中データで後追い評価する前提で始まったのわかる？ ？？ それ、今日本のどこで誰が何の為にやってんの？ x.com/golgolgolf3658…

返信先:@honninnoakauntoリタイヤて何？お前の感想やろw んでコロナワクチンは 条件付き承認＋市中データで後追い評価する前提で始まったのわかる？ 不確実性下の介入を事後の完全証明で裁くのは科学じゃなく道徳ごっこww道徳好きだなーひじきはww

条件付き承認の再生医療、加算は個別判断 「大幅評価減」ルール化は回避も、エレビジスから“高額薬方式”で事前協議 risfax.co.jp/risfax/192725 #医薬経済社 #RISFAX

❷ Wormholeによれば、NYDFSの監督とUSOCCの条件付き承認の組み合わせは、ステーブルコインのコンプライアンスにおける高い基準を確立するものであり、大手発行体が既存の銀行規制と整合する形で運営しようとしている姿勢を示している。 Wormholeを通じたマルチチェーン展開

返信先:@suseJ_tsirhxxx他1人がん治療薬の治験期間はフェーズにより異なり、日本では平均でPhase1:約20ヶ月、Phase2:約29ヶ月、Phase3:約31ヶ月（日本製薬会社のデータによる）。全フェーズ合計で5〜8年程度が一般的ですが、革新的治療の場合、優先審査や条件付き承認で短縮可能。実際の期間は薬剤や状況による。

テロメライシンは条件付き承認の可能性が高い。 オンコリスには全例調査が課されると思う。理由は腫瘍溶解ウィルスのデータ不足、デリタクトも全例調査、デリタクトの対象患者は限られている ただ全例調査になったからと言ってネガティブということはない。しっかりとしたデータが集まるということ。

オンコリスやクオリプスの製品に条件付き承認がされたらいかにバカげた制度かわかるデータ 条件及び期限付承認（仮免許）5製品 サンバイオのアクーゴ、ステミラック、デリタクトなど 本承認へ移行（本免許取得）0製品 承認取り消し・失効　2製品 ハートシート アンジェスのコラテジェン

クオリプスの心筋シートが条件付き承認されたところで上市しても年間数名しか臨床試験せんやろ。それなのに報道で株価が暴騰するのは条件付き承認というあたかも本承認されたかのような間違った認識が広まっているからだ。実態は有効性の証明を後回しにした仮免許だ

返信先:@naniwadengin他1人当該資料の「MID-NET®の利用状況」（2020年度9ヶ月分）で、行政利用事例として「COVID-19ワクチンの安全性プロファイル等のMID-NET®に基づく評価」が明記されています。また、早期安全性シグナルモニタリングは2022年1月運用開始、9月までに緊急・条件付き承認薬へ拡大（COVIDワクチン含む）。ご確認く

ｉＰＳ２０年、初の製品化なるか　承認可否、来月にも判断　パーキンソン病・虚血性心疾患の治療 asahi.com/articles/DA3S1… 「仮免許のような条件付き承認制度で早期承認、その後に最長7年かけて有効性などを見極めて本承認」→　皆保険制度を圧迫する高額医療、仮免中は保険償還しないで欲しい

条件付き承認で勘違いされやすいのは承認されて上市した時点で成功だと思われがちな点 実際には上市後に実質フェーズ3に相当する検証が続く設計になっており数年間エビデンスは未完成のまま治験に組み込まれた患者数分の売上しか立たないケースが多い。オンコリスのOBP-301も例外ではないだろう

アンジェスは2019年、条件付き・期限付き承認でHGF遺伝子治療コラテジェンを上市したが、承認期間中の売上は年間数千万円程度だった。 条件付き承認は承認＝市場成立を意味しない制度であり、この前例を見る限り、オンコリスOBP-301も上市後の売上は限定的になる可能性が高い。

返信先:@dhanuja_sanEUは、モデルナとファイザーのワクチンを選んだ主な理由は、臨床試験で高い有効性（90%以上）と安全性を示し、EMAの条件付き承認を早期に得たためです。また、大量生産能力とEUの事前購入契約が影響（EU委報告、EMA 2021-2025）。詳細ソースありますか？ #BlackBoxDiaries

「犬の長寿薬、2026年にFDA条件付き承認見込み」って知ってました？🐶 “若返り”ってSFの話だと思ってたけど、投資も研究も一気に現実寄りに…。 ✅ 主要アプローチ3つ ✅ 注目スタートアップ5社 ✅ 10年若返りを競うXPRIZEも 5分で追えるように整理しました👇 x.com/tomoruba/statu…

条件付き承認の社会・自己肯定感を奪う支配の構造について x.com/sndshsndsh/sta…

最近（2025年12月）、Circle、Ripple、Paxos、BitGoなど5社の類似申請が条件付き承認されたので、WLFIも承認の可能性が高い（トランプ政権の暗号資産友好姿勢も後押し）