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添付文書で禁忌にしとけなかったのかね。他の医療機器では組み合わせ医療機器とかあって、その医療機器との組み合わせが薬事承認取れてない場合は責任の所在が不明瞭になるので、禁忌までいかなくても推奨はしないけどね。試薬は違うんかな。 news.yahoo.co.jp/articles/221fc…
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返信先:@bon5571461>予期せぬ副作用が ↑ ▼医業品医療機器レギュラトリーサイエンス Vol.42 No.1 (2011) >重篤な間質性肺炎については,審査段階で指摘し,その事実を添付文書にも追加記載させている、
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んで、眼科勤務するようになってからコンタクトの長所短所の理解ができるようになったのでその添付文章読むのも楽しい。コンタクトは高度管理医療機器だから添付文章がある。そして今気になってるのがｺｽ用のｶﾗｺﾝの添付文書。一般的な透明レンズか日常的に使うようなｶﾗｺﾝしか取り扱いない。
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数日前にPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)で医療用医薬品の情報検索したら、服用中の処方薬の添付文書に「放射能」という用語が今も(おそらく添付文書初回リリースからずっと)使われていて面白かった。一般に現在の日本のでは放射性物質の方が通りの良い文脈なのだが、国外データ翻訳部分。
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AEDのブラ外すか外さないか問題、メーカー側が医療機器添付文書の使用方法や禁忌事項に明文化すれば一発で終わる話なんですが、明言することをメーカー側があえて避けてるので話がこじれてます。 (「本品を使用する前に、導電体物質から患者を離すこと」という記述はあります)
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AEDのブラ外すか外さないか問題、メーカー側が(医療機器としての)添付文書の使用方法や禁忌事項に明文化すれば一発で終わる話なんですが、明言することをメーカー側があえて避けてるので話がこじれてます。 (「本品を使用する前に、導電体物質から患者を離すこと」という記述はあります)
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PMDAの医療機器添付文書検索で類別にコンドーム、避妊用具、性具があって避妊用具はミレーナが該当したけど、前後２つがなにもない。たぶん経過措置とか販売終了とかなんだろうけど性具は一体何だったんだろうときになってしかたない。 pic.twitter.com/nld9X4Olfa
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これほんま好き
中毒性が高すぎる！秋葉原の電気街に先月オープンしたフライドポテト専門店「ビンチェ」の揚げたてポテトが外カリカリ中ほくほくで美味しすぎて、前を通るたびに買っちゃうよ…太るのは分かってるんだけどやめられない…どうしよう…誰か止めてください…ののしってください…お願いします……
中嶋監督殴られてて草
これマジで戦犯すぎてヤバい ここ数年のウン發で1番の悪行だろ
こんなテレホンカードまで発見💦 結婚披露宴の時の挨拶状。 あれから32年か！ よく持ったな〜😆
この表示見て隣のおばさんが「なんでこれで4番なの?」って言ってて草
後輩からLINE来た それはそっくりじゃなくて俺の車なんだよ
これ国立大学の構内ってまじ？ 国立公園に改名したほうがいいよ
やってる人居そうだけど私はこれ着て夏を過ごしたい だっておしゃれだもん（親分効果） あ、ちなみにトマトもセットで…
「実は最初目にした時、この子は足が不自由だし長く生きられないんじゃないかと思っていたんです」とも…。 会社で取り扱われていた猫柄のカーテン等をお譲り下さいました。 ミケちゃん「社長さん、会社の皆さん、お外時代本当にありがとう。近隣の皆さんに助けられて生きてきたの。長生きするね…。」
