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こっちをほっといていいんですか。 紅麹サプリ飲んだ人はこっちの薬は飲んでないですか。 PMDAに報告されたラゲブリオ(モルヌピラビル)の副反応疑い報告のリスト info.pmda.go.jp/fsearchnew/fuk…

kazuchan-cocone@kazuchancocone

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返信先:@hudikahaこびナビの情報は美味しいですね笑 その日以降、接種箇所にmRNAが留まるとは言えなくなったはずです。 こちらがPMDAのリンクです。公開日はURLの記載から2021年2月12日ですかね? pmda.go.jp/drugs/2021/P20… 「2.5 臨床に関する概括評価」もありましたので、情報源として添付しておきます。…

Patent SUN@Patent_SUN

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【PNB】スイッチ化のプロセス見直しで「3者会議」 厚労省、PMDA・日本OTC薬協と「膝詰め」: … dlvr.it/T4l3C0

PHARMACY NEWSBREAK@jiho_pnb

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返信先:@Patent_SUN日本語版だから2021年2月にはPMDAのページにあったやつですかね。 Webarchive web.archive.org/web/2021040307… こびナビも言及してる(笑) covnavi.jp/1607/ twitter.com/hudikaha/statu… pic.twitter.com/tNM9DIKE4k

藤川賢治 (FUJIKAWA Kenji) @ 医療統計情報通信研究所@hudikaha

mRNAは卵巣の他色んな臓器に溜まるだろうという内容のファイザーの資料が話題になる。 なお元資料は厚労省のページにも2021年2月からあった模様。 pmda.go.jp/drugs/2021/P20… 鹿先生も動画で解説。 nicovideo.jp/watch/sm393811… 18/ twitter.com/kazuchancocone…

藤川賢治 (FUJIKAWA Kenji) @ 医療統計情報通信研究所@hudikaha

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そー言えば昔、ゾシンミキシング作業中に暴露した看護師がアナフィラキシーショック起こしたっていうPMDAあった気がする

宮秋まどか❤️‍🩹【ICU看護師Vtuber】@Miyaaki_Madoka

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【新着メール】回収情報クラスII(医薬品)発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスII(医薬品)発出のお #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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【新着メール】回収情報クラスII(体外診断用医薬品)発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスII(体外診断用医薬品 #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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【新着メール】回収情報クラスII(医療機器)発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスII(医療機器)発出の #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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【新着メール】回収情報クラスI【医薬品(輸血用血液製剤)】発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスI【医薬品(輸血用血液 #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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返信先:@upa_cra0w0嬉しいお言葉をありがとうございます!! 私も新人の頃は深いことを施設から質問されるとよく分からなくて、困っていました😂 結局はPMDAのinspectionを耐えうるだけの記録があれば十分で、その辺りの匙加減は依頼者側にも極めてもらいたいところですよね。 私も頑張ります💪

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医療情報学会の東北支部で発表した内容 医療でのLLM応用について説明 実際にPMDAをRAGして答えさせるプログラムについてざっくり解説しました (実はエッチなお姉さんばっかり作ってるわけではない) pic.twitter.com/dfYelnjq42

たいよう@医者辞め太郎@longislandtea3

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厚労省、PMDAも承認して市販したいだろうけど、SB623には拘ってもサンバイオから出なくても良いんだよなぁ 身売りの可能性も模索出来るなら、川西会長、森社長は考える時期かも ZOZOみたいなら良いが、JALやスカイマークのような100%減資は避けておくれ

再生魚@uogokoro_cat

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また誤解を招く怪しいツイートが 化粧品を海外から輸入する時に必要な届出は (化粧品製造販売業の許可を持ってる事は前提です) ・化粧品外国届(化粧品外国製造販売業者届か化粧品外国製造業者届)をPMDAへ ・化粧品製造販売届を都道府県薬務課へ の2つの届 輸入届出なんてありません

無料QAー化粧品許可や医療機器許可と輸入販売@biyoukenkouiryo

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【新着メール】使用上の注意の改訂指示(再生医療等製品)発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 使用上の注意の改訂指示(再生医療等製 #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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【新着メール】使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ □■ PMDAメディナビ ■□ ━━━━━━━━━━━━━ 使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出の #PMDAメディナビ

薬野ジョー@医薬品情報ちゃんねる@yakuno_jo

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03月27日|DWTI 発表 再生医療用細胞製品「DWRー2206」の治験計画届提出 アクチュアライズと共同で水疱性角膜症を適応として国内第Ⅱ相試験の計画をPMDAに提出 pdf.irpocket.com/C4576/PTSX/f2o… アクチュアライズ発表 actualeyes.co.jp/wp/wp-content/…

a watcher@awa19232818

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久しぶり。PMDAの面接以来か?(落ちたけど) pic.twitter.com/EhCQDLplQJ

ただの病院薬剤師(新米Ph.D.)@gigi_shoukai

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03月26日|サンバイオ 発表 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況(続報) 追加のデータ等が提出すれば、当該データ等に関する審査をPMDAで行い、改めて薬事・食品衛生審議会で本品の承認の可否について審議される予定 sanbio.com/wp/wp-content/…

a watcher@awa19232818

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返信先:@KaiDo_svg僕は通ってる大学の大学病院行ってたんですが、今休学中で地元の民間の病院に転院してますね…… ただ中毒放置問題とかでPMDAとかにも相談してたりするので、復学後どの病院行くか悩ましい…… 個人のクリニックとか禁忌薬さらっと出したりしますもんね…… 病院・主治医選びって運もあるから難しい

かるす@SCP財団@Callus_PreDiff

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返信先:@uni_2030有効成分以外の混入(コンタミと言います)はそれほど珍しいことじゃないですよ。PMDA見てるとちょくちょく出てきます。

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『製薬会社、PMDA、厚労省の回転ドア、紅麹”規制緩和”による産物、過大請求どんどんでてくるなぁー』 ⇒ ameblo.jp/ghostripon/ent… #アメブロ @ameba_officialより

桃胡桃@momo_crewmy

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返信先:@saladbowl7このファンドの出資条件がケチくさいし、規模もショボいので、そこがやっぱり岸田なんだろうな呆と思いました笑 このファンドについても調べてみましたが、メディアの露出もあまりなく、ひっそりとやっているような印象。 一応ハンズオン的な感じみたいですが、PMDAへの口利き等に期待です。

トラベルエア@travel_air3000

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返信先:@tantan_mi424【ラゲブリオ(モルヌピラビル)】 転帰死亡150人超え、 コロナ治療薬なのにコロナ悪化など PMDAの有害事象報告ざっくり解説 →nicovideo.jp/watch/sm435041… #sm43504184 #ニコニコ動画

おいしい@x_namiuchigiwa

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返信先:@kuu331108【ラゲブリオ(モルヌピラビル)】 転帰死亡150人超え、 コロナ治療薬なのにコロナ悪化など PMDAの有害事象報告ざっくり解説 →nicovideo.jp/watch/sm435041… #sm43504184 #ニコニコ動画

おいしい@x_namiuchigiwa

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返信先:@newssharing1【ラゲブリオ(モルヌピラビル)】 転帰死亡150人超え、 コロナ治療薬なのにコロナ悪化など PMDAの有害事象報告ざっくり解説 →nicovideo.jp/watch/sm435041… #sm43504184 #ニコニコ動画

おいしい@x_namiuchigiwa

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そしてネットの口コミもPMDAにもFDAにも承認されてるものを効かないといい、怪しいサプリの名前は予測検索で効くと出る。おかしいよ…

技術系会社員🗣️🇷🇺📣🟠🦕🦖🌎☄️🌑👁️🪬✡️🌸🇯🇵⛩️@_137_036

ワクチン: 比較対象のある治験で有効性・安全性が確認されており、リリース後、比較対象のある調査研究でも変異株にも有効 & 死亡率を減らすことが判っている。 紅麹: 医薬品並みの治験結果も無いしリリース後の調査研究も無い。 こんなに違うものを同じ基準で扱うべきっておかしくないですか?

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医薬品医療機器総合機構(PMDA;Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) が、 医薬品医療機器「食品」総合機構(PMD"F"A;Pharmaceuticals , Medical Devices and "food" Agency) に変わる日も遠くないのだろうか?

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返信先:@JINKOUZOUKA_jp1厚労省にもPMDAの専門官2名にも、評価能力がないからでしょうね。だから再評価もせずに、できずに放置プレイ。 結局は、裁判で争うしかないのですよ。

Stray@K9FCR

「勝てる」と見込める条件とは?私の個人的な3つの必要条件は、 A)病理組織の免疫染色をして、スパイク陽性&ヌクレオカプシド陰性 B)解剖医の剖検所見でのワクチン関与の記載 C) 白木三基準が成り立つこと “❷予防接種健康被害救済制度の認定を受けた当事者で勝てる訴訟を行なっていくこと。”

Stray@K9FCR

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小林製薬の紅麹が原因かと疑われる体調不良はPMDAにどれくらい報告がいってるのだろう? この報告は紅麹ではなく、紅麹も飲んでるけど医薬品の副作用を疑う報告 いわゆる健康食品による健康被害の報告は様式がないからなぁ 医薬品の副作用での腎障害が実は紅麹かもしれない件数は何件かありそう

ヤギ男(熟男)🐐@goatmanjpn2

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PMDAのサイトみてる。医薬部外品って臨床試験あったっけ?最低でも三年。

ベック 【公式】@beck07231

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医薬品には副作用被害救済制度があって、pmda が製造者や販売者とは別の立場から検証する仕組みなんですよね で、いわゆる健康食品はどこがやるのか知らないんですよね。たぶん仕組みはあるんでしょうけど pmda.go.jp/relief-service…

🌿ふぁじだんご フォロバ100‰【COMIRNATY-XBB inside】🌿@fajidango

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返信先:@4motion_tiguan家族がそうでした。 階段が上がれなくなってきて、pmdaで調べて横紋筋融解かと思い、薬剤師の先生に『階段が登れない』と言って来い!と言った記憶があります。 主治医に連絡していただき、スタチン禁忌になりました(すでに他のスタチンもダメだったから)。 薬剤師の先生にはお世話になっています。

コバヤシ@bjJjf9aYgCTh8xL

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まぁmRNA💉の影響で死亡や体調不良を隠蔽しつつ、原因転換に使ってるのだろ🤔 事実は一つ #ウイルスは存在しない のに☠️💉打たせた😎 『製薬会社、PMDA、厚労省の回転ドア、紅麹”規制緩和”による産物、過大請求どんどんでてくるなぁー』 ⇒ ameblo.jp/ghostripon/ent… #アメブロ @ameba_officialより

あかいひぐまⅡ🎗@akahiguma_ii

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レプリコンワクチンの審議結果(PMDApmda.go.jp/drugs/2023/P20… 気になった箇所 ~添加剤としての使用前例がない ATX-126、筋肉内投与での使用前例がないソルビン酸カリ ウムが使用されている~ ~吸収に関する試験は実施されなかった~ ~排泄に関する試験は実施されていない~

でゅう(Thernom_due)🦋@Thernom_due

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返信先:@odyssey35431しかもPMDAの管轄は厚労省です 茶番

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PMDAの相談の場合、決定的な表現は避けられるが。これを通したければ~~であることを示してくださいという助言がつく。(やれといわれたらやらんといかんので、やぶへびになる可能性はある)

somekita@特発性血小板減少症@EBIちゃん号@mazuisake

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返信先:@aoriikanoouchi自分も全く分からないですが、少なくともサンバイオと厚労省・PMDAが承認を取ろうと、生産性の問題を解決しながら、ガイダンスも設定しつつ取り組んで来て、現在に至ってるんだとは思います この先はある程度見えているのか、改めて協議検討が必要なのか…早く知りたいですね

再生魚@uogokoro_cat

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PMDA オレンジレター発出、「出荷不適品の不適切取り扱い事例」提示丨医薬経済社 risfax.co.jp/risfax/188011

医薬経済社@risfax_iyaku

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返信先:@hkakeya天下り 回転ドア 利権の構造 •PMDAの報酬の7割は製薬会社(判断される側)から出てる為、運用を変えなければならない youtu.be/8iISzPnyuK8 twitter.com/xjR1BqbrppuegL… pic.twitter.com/ZEvl31DBJI

まったま@xjR1BqbrppuegLj

3/22の山本太郎氏の厚労省への質疑 •💉後の死亡事例の99.4%が評価不能 •解剖医が52件因果関係ありと報告したのに、PMDAが不明と判断を覆した •PMDAの報酬の7割は製薬会社(判断される側)から出てる為、運用を変えなければならない youtu.be/8iISzPnyuK8 医学会の闇を正についてます

おでっせい@odyssey3543

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返信先:@JINKOUZOUKA_jpPMDA自体がスモンの副作用被害救済基金から生じているので、それがだんだん公務員総定員法を逃れるために色々な枠組みを使うのは霞が関のありがちな展開で 外郭団体的なところに必要な機能を盛り込んで、どんどん肥大化していって、最後は独法化するしかこれ以上職員を増やせないということでできた” pic.twitter.com/xlzIZVB1Uh

はひふへほ⇨西暦2040年には『紀元2700年祭』を盛大に挙行しましょう!@fufofeeeee

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薬事PMDA相談にいくらか似ている

大貫剛🇺🇦🇯🇵З Україною@ohnuki_tsuyoshi

このスレッドすごいです。 要するに、今まではわいせつかどうかの判断は検挙されてから裁判するという「司法の後出しジャンケン」で負けたら違法だったけど、公開する前に「これはわいせつですか」と聞けば国は答えざるを得ず、わいせつだと言われても「不服です」と裁判できるし違法でもないっていう

somekita@特発性血小板減少症@EBIちゃん号@mazuisake

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