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平成25年11月27日に薬事法等の一部を改正する法律が公布されました。
平成25年11月27日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」に関する情報はこちらです。＜医薬品等の安全対策、医療機器・再生医療等製品の規制の構築＞.
改正薬事法施行時に、製造承認と製造業許可を持つものは、製造販売承認. （認証）、該当する区分の製造販売業許可、製造業許可を持つとみなされる。 製造業者. 製造販売 ...
薬事法改正によって「薬事法」という法律の名前（題名）が改称される。新しい名前は，. 「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」. となる ...
法令改正履歴. 公布の日から起算して三年を超えない範囲内において政令で定める日. （令和五年法律第六十三号）. 公布の日から起算して四年を超えない範囲内において政令 ...
以下のとおり、改正概要をご紹介します。 □QMS省令の国際整合性の改善. ・製造所ごとから製造販売業者を中心としたQMS体制への移行.
現在、国民が受ける医療の質の向上を図るため、革新的な医薬品・医. 療機器の創出や再生医療の研究開発及び実用化を促進していくことが喫. 緊の課題となっている。
薬事法等の一部を改正する法律. （薬事法の一部改正）. 第一条 薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）の一部を次のように改正する。 題名を次のように改める。
第一章 総則（第一条・第二条）. 第二章 地方薬事審議会（第三条）. 第三章 薬局（第四条―第十一条）. 第四章 医薬品等の製造販売業及び製造業（第十二条─第二十三条）.
2024/3/19 -薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）が平成26年11月25日付けで施行されました。 再生医療等製品の承認等に関する必要な規定が整備され ...