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2024/4/15 -This page provides a range of documents to assist stakeholders in applying Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and Regulation (EU) 2017…
2024/4/10 -EU IVDR includes a requirement to write a Summary ... It provides key information about the device's safety and effectiveness in an easy-to-understand format.
2024/4/26 -フォーマットとは「工場出荷状態にする」事を意味しています。 フォーマット＝初期化と表現される事が多いですが、外付けHDD/USBメモリ/NASなどの記録メディアに関しては、 ...
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2024/3/6 -HDD容量：1.0TB 塗色：マゼンタ保管用ケース・インデックス・取扱説明書付で、初期化(フォーマット)及び動作確認済みです。 日立WOOOテレビで保存用に録画し ...
4日前 -Download format · Ensuring Compliance: Understanding The IVDR's Summary Of Safety And Performance (SSP) The world · What Is Summary Of Safety And Performance (SSP) ...
2024/3/21 -The separate Platform Trials Best Practices tool is provided in Excel format to support its utility in a user manual (Additional file 5). EU-PEARL templates ...
2024/4/23 -This will ideally be presented in checklist format, such as the one provided in MDCG 2021-8. Note that MDCG 2021-8 also includes the MDR clinical investigation ...
2024/5/22 -The guidance, which is in a question-and-answer format, incorporates major changes compared to a previous version issued in November 2023. The guide should be ...
2024/3/29 -This article talks about the medical device sampling and evaluation of technical documentation by NB to obtain a CE marking as per EU MDR/IVDR regulations.
2024/5/3 -All medical devices and IVDs placed on the market in the EU are subject to Vigilance obligations under the EU MDR/IVDR, which are incumbent on the manufacturer.
Q.マクセル アイヴィ iVDR-S カセットケースについて 今、日立の昔の液晶テレビWooo L37-XPを見ています。録画機能は、容量はわかりませんが、内蔵されています。加えて外付けのiVDR-...
A.ivdrカセットや内蔵HDDはivdr規格のHDDになるので、通常のHDDは使用することが出来ません。 また現在ivdr規格のSSDは存在しないので、差し替えは出来ません。 ただ内蔵HDDを1T...
Q.iVDR-S と アイヴィブルーBIV-WS1000 について 先月新型が出ましたが、さほど違いがないようなので、WS1000の購入を検討しているのですが 現在、HITACHIのWoooとma...
A.持ちだし用として開発されたHDDカセットですから初期化など必要ありません
Q.日立のWOOO P50-XP05にIVDR-S(500GB)を差し込んでTV番組を録画していましたが、容量がいっぱいになったのでアダプターを使ってパソコンのHDにデータをコピーしました。 その後...
A.> 容量がいっぱいになったのでアダプターを使ってパソコンのHDにデータをコピーしました。 そんなことは出来ません。 コピーしたデーターはなんの役にもたちません。 ダビングアウトはｒｅｃｂｏ...