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2024/3/4 -The technical documentation is required to be maintained throughout the device lifecycle and expected to be indexed using an aligned, structured format, as ...
2024/1/11 -If you are already doing this as part of US FDA compliance, you know the process, but the format and mechanics will be different. ... IVDR by doing their IVDR gap ...
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2024/3/26 -EU Proposal for IVDR and MDR: Step-by-Step Implementation of EUDAMED, Prior Notice Obligation for Supply Interruptions, and Transitional Arrangements for ...
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2024/1/11 -Appendices A and B in SG5 N7:2012 provide a suggested format for a literature search report along with a methodology used to screen potential sources.
A.著作権保護機構などが最初から備わってるので、一般的なUSBメモリとは違うものらしいです。むしろガチャポンを進化させた器機と考えられます。多分進化した故に特化し、OSのインストールとかには問題が出...