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2013年9月13日にネスプの小児における「腎性貧血」の用法 ... 腎性貧血の場合、添付文書 7. 用法及び用量に関連 ... ネスプ注射液の安定性は? 2~8℃の条件で保存した ...

ネスプ注射液〇µgプラシリンジ」です。 〇には、5 ... 性及び安全性の比較試験)での同等性/同質性を評価し ... 室温での安定性は確認されていますか? 加速試験(25 ...

... 総称名:ネスプ; 一般名:ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え); 販売名:ネスプ ... 安定した推移を示していることを確認した上で、週1回 ... 透析施行中の腎性貧血患者及び ...

2020/6/11 -関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ... ・過去にネスプに含まれる成分またはエリスロポエチン製剤で過敏症のあった ...

ネスプ注射液30μgプラシリンジ(一般名:ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)キット)の薬効分類・副作用・添付文書・薬価などを掲載しています。

2018/10/24 -安定性. ... い年齢層の腎性貧血治療において、保存期慢性腎臓病・腹膜透析・維持血液透析と病期を問. わ ... 性試験 (ネスプ注. 射液プラシリンジ : 2010 年 ...

(2) 調製時. 本剤は用時調製し、調製から1時間以内. に投与を終了すること[安定性が低下す. るため]。 (3) 皮下投与では、投与直前に注射用シリンジ. 内の懸濁液を ...

8.13 本剤投与開始時及び用量変更時には、ヘモグロビン濃. 度が安定するまでは週1回程度ヘモグロビン濃度を確認す ... 透析施行中の腎性貧血患者及び保存期慢性腎臓病患者に ...

2019/12/2 -6.製剤の各種条件下における安定性 . ... 2.有効成分の各種条件下における安定性. 試験. 保存条件. 保存形態. 保存期間. 結果 ... 本剤及びネスプ注射液 ...

(解説). 先行バイオ医薬品であるネスプの添付文書に基づき、設定した。 その他の注意. 1)がん化学療法又は放射線療法による貧血患者注4)に赤血球造血刺激因. 子 ...