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  • 2023/11/6 -医療機器修理とは、故障、破損、劣化等の箇所を本来の状態・機能に復帰させること(当該箇所の交換を含む。)をいうものであり、故障等の有無にかかわらず、解体の上点検し ...

    2024/3/29 -また、故障等の有無にかかわらず、解体の上点検し、必要に応じて劣化部品の交換等を行うオーバーホールも修理業の許可が必要です。なお、機器の仕様の変更のような改造は ...

    2023/12/20 -医療機器修理責任技術者の遵守事項(医薬品医療機器等施行規則第189条第2項). 修理業責任技術者が遵守すべき事項は、以下のとおり。 修理の管理に係る業務に関する法令 ...

    2023/12/28 -これらの行政規制・制度に加えて、実際に製品に起因して製品事故が発生した場合、私. 人間での損害賠償を規律する法律として民法(契約・不法行為)及びその特別とし.

    2024/4/1 -三 前二号に掲げる業務に用いる機械又は装置の修理、改造、分解、解体、破壊又は移動を行なう業務(次号に掲げる業務に該当するものを除く。) 四 四アルキル鉛及び加 ...

    2023/11/14 -◇ 製品の欠陥については、民事上の賠償ルールである製造物責任法(平成6年7月1日. 法律第85号。以下、「PL」という。)と、国による特定製品に関する安全規制、 ...

    2024/4/1 -この記事では、「契約不適合責任」とは何かを分かりやすく解説したうえで、改正民法(2020年4月1日施行)に対応した契約不適合責任の条項のレビューポイントを解説し ...

    2024/1/24 -身近な技術となりつつある自動運転だが、いまだに判然としない課題が残っている。「責任」問題だ。自動運転の事故責任は個人が負うべきなのか、それとも車両を開発 ...

    2024/1/25 -Appleが損害の補償を得る権利を損なうことなく、お客様は当該製品の保管のために発生するすべての料金について責任を負い、Appleが未払いの料金に対して制定およびその他 ...

    2024/2/6 -第1章 医療機器に関する医薬品医療機器の規定. 第2章 医療機器に係る関連法規. 第3章 安全通則等の基礎知識. 第4章 故障点検及び診断の方法並びに修理. 第5章 ...