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  • 対象とする言語:日本語
  • 医薬部外品」とは、厚生労働省が許可した効果・効能に有効な成分が、一定の濃度で配合されています。[治療]というよりは[防止・衛生]を目的に作られています。 「 ...

    1.医薬品・医薬部外品・化粧品の定義 · 1. 以下の目的で使用され、人体に対する作用がおだやかなもの。 イ. 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止ロ. あせも、 ...

    1.医薬品・医薬部外品・化粧品の...-医薬部外品とは

    医薬部外品とは、薬機法によって定められた医薬品と化粧品の中間の製品。一部のビタミン剤や薬用化粧品、歯磨き粉など。 薬局だけでなくコンビニやスーパーなど薬剤師 ...

    予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和だが人体に何らかの改善効果をもたらすものがこれに含まれる。人体に直接用いられるものだけでなく、たとえばスプレー式殺虫剤の ...

    新指定医薬部外品 · 「新指定医薬部外品の製造(輸入)承認基準等について」(平成11年03月12日医薬発第283号)[PDF形式:51KB] · 「新指定医薬部外品の製造販売承認基準 ...

    医薬部外品とは厚生労働省が認めた効果・効能に有効な成分が配合されており、予防や衛生を目的に作られている製品のこと。「医薬部外品」には「指定医薬部外品」「防除 ...

    医薬部外品とは. 医薬品ではないが、医薬品に準ずるものと定められています。 つまり効果・効能が認められた成分は配合されているが、それは積極的に病気やケガなどを治す ...

    医薬部外品の製造販売にあたっては、品目ごとに厚生労働大臣の承認が必要となります。ただし、次の品目については、申請品目が告示の範囲内に該当する場合、承認権限が ...

    医薬部外品原料規格-GMP調査-申請区分と添付すべき資料

    2024/6/11 -医薬部外品とは? 「医薬部外品」は、厚生労働省に認められた特定の効果についてのみ謳うことができます。医薬品ほど改善効果も副作用も強くないもの。

    まとめますと、指定医薬部外品とただの医薬部外品の違いは、広義には“厚生労働大臣の「指定」”の有無、狭義には“新指定医薬部外品&新範囲医薬部外品とそれ以外”です。

    医薬部外品

    医薬部外品(いやくぶがいひん、quasi drug)とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。 予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和…-Wikipedia