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2024/4/17 -一方、「医薬部外品」は化粧品としての期待効果に加えて、ニキビを防いだり、美白やデオドラントなどの効果をもつ「有効成分」が配合され、化粧品と医薬品の間に位置してい ...
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2024/1/11 -医薬品と医薬部外品は薬機法で区別されており、直接の容器等の記載事項・陳列方法・封の要否などが異なります。 企業が薬機法違反をすると、いくつかのリスクを負う ...
2024/4/1 -外国において日本に輸出される医薬部外品を製造しようとする者を外国製造業者といい、 国内製造業者の許可と同様に、外国製造業者が法第13条の3による認定を受けていること ...
2024/5/1 -製造販売業とは、製造(委託して製造した場合を含む)または輸入した医薬品、医薬部外品又は化粧品を国内市場に出荷・流通させるために必要な許可です。
2024/5/23 -医薬品・医薬部外品のGMPについて. GMP省令は医薬品等の製造販売承認要件であり、承認取得後も定期的にGMP省令に適合しているか確認を受ける必要があります。
2024/3/12 -医薬部外品とは? 医薬部外品とは、医薬品とは違い、医師による処方箋や薬剤師・登録販売者からのアドバイスや指導は必要のないものです。 薬局やドラッグストアなどで、 ...
2024/4/18 -楽天ランキング-「医薬部外品」(医薬品・医薬部外品 < 医薬品・コンタクト・介護)の人気商品ランキング!口コミ(レビュー)も多数。今、売れている商品はコレ!
2024/3/29 -PMDAは、電子的報告、CD等報告(医薬部外品・化粧品の場合はメール報告)又は紙報告のいずれかの方法による報告の受付を行っています。 なお、副作用等報告を電子化し、 ...
2024/3/21 -医薬部外品・化粧品の品質管理にあたっては、GQP省令に適合している必要があります。 GQP省令は製造販売業の許可の要件であり、許可を適切に維持していくためにはGQP省令の ...
医薬部外品
医薬部外品(いやくぶがいひん、quasi drug)とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。 予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和…-Wikipedia