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... 医療機器等外国製造業者の登録の取消し等）. 第七十五条の五の二（課徴金納付命令）. 第七十五条の五の三（不当景品類及び不当表示防止法の課徴金納付命令がある場合等 ...

医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売 ...

第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健 ...

2022/5/20 -第一条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第七十八条第一項第一号に掲げる者（専ら動物のため ...

「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省において収集された副作用情報をもとに、医薬品等のより安全な使用に役立てていただくために、医療関係者に対して情報提供 ...

... 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」へと改められました。一般に「医薬品医療機器等法」と略されたり、「薬機法」と呼ばれたりしています。

第一条この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による ...

2024/4/21 -薬機法（旧薬事法）とは、医薬品等の製造や販売などに関する規制を定めた法律です。薬機法に違反すると、業務停止や課徴金納付など重い罰則を受ける ...

報告された情報は、専門的観点から分析、評価され、必要な安全対策を講じるとともに、広く医薬関係者に情報を提供し、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の市販後安全対策 ...

(1) 薬事法の⽬的に、保健衛⽣上の危害の発⽣・拡⼤防⽌のため必要な規制を⾏うことを明⽰する。 (2) 医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保等に係る責務を関係者に課す ...