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    薬機法・薬事法とは？ 概要説明と主要な法令を紹介【弁護士監修】

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    2024/4/21 -薬機法（旧薬事法）とは、医薬品等の製造や販売などに関する規制を定めた法律です。薬機法に違反すると、業務停止や課徴金納付など重い罰則を受けるおそれがあります。


    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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    13時間前 -医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。


    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 ...

    1. https://www.ishikari.pref.hokkaido.lg.jp
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    2024/4/26 -○一般医療機器（特定保守管理医療機器を除く）については、販売・授与・貸与・陳列・提供の許可や届出は不要ですが、品質の確保等の遵守義務が定められています（法第9条 ...


    次期制度改正に向けた検討のテーマについて - 厚生労働省

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    2024/4/18 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律. 第63号）（抄）. 附則. （検討）.


    薬機法とは｜対象者と主な規制を分かりやすく解説 健康食品や化粧品

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    2024/4/11 -薬機法では、主に以下の5つの製品について規制を定めています。 ①医薬品②医薬部外品③化粧品④医療機器⑤再生医療等製品. 薬機法では第2条において、同法の規制対象と ...


    医薬品医療機器等法並びに毒物及び劇物取締法に係る関係通知等 - 大阪市

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    2024/4/22 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）並びに毒物及び劇物取締法に関連する特に重要な通知をご案内しています。


    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 ...

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    2024/5/3 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の7第1項第2号. 行政手続法に基づく手続か, 行政手続法に基づく手続. 案の公示日, 2024年5月1日 ...


    医薬品・医療機器等安全性情報（令和6年度） - 厚生労働省

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    3. 医薬品等安全性関連情報
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    2024/4/25 -医薬品・医療機器等安全性情報No.409 · 【全体版】［3.2MB］ · 医療現場での医薬品リスク管理計画（RMP）の利活用について［1.3MB］ · カルベジロール及びビソプロロールの「 ...


    薬機法に違反しない化粧品の表現や禁止事項について解説！

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    2024/4/12 -薬機法とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律のことです。薬機法では、この「品質、有効性及び安全性の確保」の観点から商品の広告表現の ...


    日本への医薬品等の持ち込みについて - 在オーストラリア日本国大使館

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    2024/4/15 -医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療等製品を営業のために輸入するには、医薬品医療機器等法の規定により、厚生労働大臣の承認・許可等が ...

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    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（いやくひん いりょうききとうのひんしつ ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品…-Wikipedia