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    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 ...

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    2024/3/16 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令.


    薬機法・薬事法とは？ 概要説明と主要な法令を紹介【弁護士監修】

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    2024/4/21 -薬機法（旧薬事法）とは、医薬品等の製造や販売などに関する規制を定めた法律です。薬機法に違反すると、業務停止や課徴金納付など重い罰則を受けるおそれがあります。


    医薬安発 0329 第1号 - 厚生労働省

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    2024/3/29 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規. 則（昭和 36 年厚生省令第1号。以下「規則」という。）第 114 条の 49 第1項第.


    医薬品医療機器等法（旧薬事法）に関する通知文書について ... - 高知県

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    2024/2/22 -今般の制度改正では、医薬品の販売業等に関する規制の見直しが行われ、また、医薬品の区分として新たに「要指導医薬品」が規定されております。


    医薬品医療機器等法並びに関係の政令、省令及び通知の改正

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    2024/3/19 -薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）が平成26年11月25日付けで施行されました。 再生医療等製品の承認等に関する必要な規定が整備されたほか、薬事法 ...


    医薬品医療機器等法（旧：薬事法）関係通知（令和5年4月以降） - 京都府

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    2024/3/29 -医薬品医療機器等法（旧：薬事法）関係通知 ; 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：711KB ...


    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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    14時間前 -医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。


    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 ...

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    2024/4/26 -○一般医療機器（特定保守管理医療機器を除く）については、販売・授与・貸与・陳列・提供の許可や届出は不要ですが、品質の確保等の遵守義務が定められています（法第9条 ...


    医薬品等の輸入手続について - 地方厚生局

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    2024/2/29 -医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）による製造販売業又は製造業の許可を得た事業者が、製造販売用として製造販売承認 ...

    医薬品等輸入確認情報システム-医薬品等の個人輸入について-関東信越厚生局


    独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令 - e-Gov法令検索

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    2024/4/1 -第十五条第一項第五号ニの政令で定める業務は、同号イに掲げる業務及びこれに附帯する業務のうち、次に掲げる業務とする。 一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 ...

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    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（いやくひん いりょうききとうのひんしつ ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品…-Wikipedia