2024/5/13 -テンプレートにはMDRとIVDRの両方が記載されていますが、今回は、以下の医療機器についてテンプレートが公開されました。 ・DSVG 01：心臓アブレーションデバイス・DSVG 02 ...
2024/6/8 -マクセル製 iVDR-S 1.0TB 一度録画したものを、初期化しています。 使用時間の少ない中古となります。 容量 1.0TB 動作確認及びiVDR-Sフォーマットで初期化済みです。
2024/2/4 -これらのフォーマットの場合は専用ソフトのフォーマットと違い制限があるそうです。 取り出したところで別のメディアに保存したりしても「読み込めません」で終わりそう ...
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2023/12/22 -〇フォーマット済です。〇付属品は写真の物が全てとなります。 ※すり替え防止のために、シリアルナンバー、全付属品画像を控えております。 万が一商品に問題や不備が ...
2024/4/26 -フォーマットとは「工場出荷状態にする」事を意味しています。 フォーマット＝初期化と表現される事が多いですが、外付けHDD/USBメモリ/NASなどの記録メディアに関しては、 ...
2023/12/12 -〇フォーマット済です。〇付属品は写真の物が全てとなります。 ※すり替え防止の ... I-O DATA USB2.0対応iVDR-Sアダプター RHDM-US ...
2024/2/15 -医療機器調整グループ（MDCG）より、2024年4月に改訂発行された文書です。 IVDRの第29条に規定されている安全性及び性能の要約（SSP）についてのテンプレートになります。
2023/7/18 -US FDA電子申請テンプレートであるeSTARの最新情報をご紹介します。Emergo by ULの現地コンサルタントが解説した内容を日本語に翻訳してお届けします。
2024/6/15 -以前使っていたテレビで使用していたもので、 処分の際取り外して保管しておりましたが、 フォーマットをし忘れてしまったため、 ご購入者様でフォーマットをしていただい ...
2023/10/21 -MDD用文書とMDR用文書間の移行はスムーズに行えます。 Smart Builder のIVDR技術文書編集支援ツールをご活用いただくことで、IVDRに向けた早めの対策準備が可能です。
A.著作権保護機構などが最初から備わってるので、一般的なUSBメモリとは違うものらしいです。むしろガチャポンを進化させた器機と考えられます。多分進化した故に特化し、OSのインストールとかには問題が出...