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ゲノム 薬機法 で検索した結果 1~10件目 / 約664,000件 - 0.31秒

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  1. ゲノム医療の推進に係る検討の進め方 - 厚生労働省
    薬機法への該当性、承認申請上の取扱いについては、整. 理の上、通知予定. 遺伝子 関連検査キット・機器. 臨床現場や学会等において、検査技術の分析性能、. 臨床意義を 確立. 遺伝子検査技術. *2015年7月 ゲノム医療実現推進協議会 ...
    www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai.../160218_tf_s1_2.pdf
  2. ゲノム医療の質の確保について(とりまとめ案) (PDF ... - 厚生労働省
    された課題の中で、ゲノム医療等の質の確保のため「遺伝子関連検査の品質・. 精度の 確保の仕組み」や、ゲノム医療等の実現・発展のための、「ゲノム情報に ... の確保等 に関する法律」(以下、「薬機法」)に基づく承認)と「医師等による技.
    www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai.../160330_tf_s1.pdf
  3. 【遺伝子】中国がヒト受精卵でゲノム編集成功/ゲノム編集と遺伝子治療の ...
    2017年3月10日 ... 【遺伝子】中国がヒト受精卵でゲノム編集成功/ゲノム編集と遺伝子治療の違い. 2017年 3月 10日 金. 中国 · 遺伝子治療 · 薬機法 · ゲノム · 遺伝子 · ゲノム編集 · クリスパー · キャスナイン · CRISPR/Cas9 · デザイナーベイビー. 中国が、正常なヒト受精卵の.
    www.rctjapan.org/.../ゲノム編集-中国がヒト受精卵で...
  4. 遺伝子治療の安全性評価—ゲノム編集技術の応用における留意点
    2016年9月28日 ... 薬事法の改正(平成25年11月). 1. 新しい法律名. 「薬事法」. ⇒「医薬品,医療機器等 の品質,有効性及び安全性の確保等. に関する法律」(“医薬品医療機器等法”,“薬機法 ”). 2. 新しい製品カテゴリー. 「医薬品」「医療機器」. ⇒「医薬品」「医療 ...
    www.nihs.go.jp/kanren/iyaku/20160928-cbtp.pdf
  5. 薬機法(薬事法)違反について厚生労働省に電話で聞いてみた | 未分類な ...
    2016年11月28日 ... 2016/12/01追記. DeNAの運営するキュレーションメディアがMERY以外非公開となり ました。 MERY自体もパクリ疑惑は昔からあるため、こちらも炎上の可能性を秘めてい ます。 2016/11/29追記. WELQが非公開となりました。理由として薬機 ...
    www.roll8.xyz > HOME > コラム
  6. 薬事法から薬機法へ、安全対策中心の改正が施行 | 日刊薬業WEB ...
    医薬品医療機器等法(薬機法)が25日、施行された。添付文書の届け出制導入や、 安全管理業務の再委託を限定的に容認するなど、安全対策面の改正が中心になって いる。再生医療等製品を定義付け、▽医薬品▽医療機器▽医薬部外品▽ ...
    nk.jiho.jp > 日刊薬業WEBトップ > 行政・政治
  7. 自民・厚労部会 医療法等改正案了承 検査精度確保でゲノム医療実用化 ...
    2017年3月6日 ... 自民・厚労部会 医療法等改正案了承 検査精度確保でゲノム医療実用化へ 次期改定 の論点に | 自民党厚生労働部会は3月3日、医療法等の一部を改正する法律案の審査 を ... 厚労省 AI活用の画像診断機器、評価指標を検討へ 薬機法に基.
    www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/.../Default.aspx
  8. 薬機法は正しい認識を広める段階に:日経バイオテクONLINE
    2016年12月16日 ... 日経バイオテク副編集長の山崎大作です。 先日、ある再生医療等製品の開発を 手掛けるベンチャーの経営者と話していたときのこと。「正しく薬機法改正が持つ意味が 伝わっていないようで困る」との愚痴を耳にしました。
    bio.nikkeibp.co.jp > ... > 日経バイオテクONLINEメール
  9. 個別化医療推進における規制上の課題と展望 - 医薬品医療機器総合機構
    PMDA内の複数の部署で対応すべき課題について検討し、. 審査基準等の作成に つげる. 横断的基準作成PT. 医. 薬. 品. 審. 査. 関. 連. 部. 安 ... 癌組織から抽出した ゲノムDNA中のBRA. F遺伝子 .... 包括的診断法の規制上の取扱い及び評価方法. • 平成27年 ...
    www.pmda.go.jp/files/000213162.pdf
  10. 薬事法の歴史 - Wikipedia
    薬事法の歴史(やくじほうのれきし)においては、日本の法律「旧薬事法」(昭和35年法律 第145号)およびその前身となる法令、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法、薬機法)」、 ..... 2000年代に入る と、国際的な整合性、科学技術の進展(バイオゲノム・ナノテク等)などを踏まえた薬事 法の構築が必要となり、2002年(平成14年)、次のような改正を柱とする改正薬事法が 成立 ...
    ja.wikipedia.org/wiki/の歴史
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