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オプトアウト 臨床研究 で検索した結果 1~10件目 / 約42,700件 - 0.38秒

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  1. 患者さまへ|オプトアウトについて - 北里大学
    研究情報の公開について(オプトアウト). 通常、臨床研究を実施する際には、文書 もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や 介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究等については、国が定めた指針に基づき「 対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の 目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障すること が必要とされております。 このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用 いた臨床研究 ...
    www.kitasato-u.ac.jp/hokken-hp/.../kenkyu_sub6.htm
  2. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
    現在の医学系研究の規制. • 治験:GCP省令とガイダンス. • 治験以外:研究の種類ごと に行政指針. – 2014年11月より一部の再生医療は別の法律で. 実施. – 一部の臨床 試験については別途法制化が検討. • 臨床指針と疫学指針は「人を対象とする医学 .... 同意△(オプトアウト可). 審査△(迅速審査). 登録×. 補償×. 有害事象×. モニタリング・ 監査等×. 18. 有害事象対応の違い. • 重篤未知の場合に厚労大臣報告:◎のみ. • 研究 計画書に対応を予め記載:◎と〇のみ. • 生じた場合に研究チーム・施設内で情報共有: ◎〇△ ...
    www.jmacct.med.or.jp/about/h27/files/act2016_5.pdf
  3. 新医学系指針の要点 - ICR臨床研究入門
    改正個情法 vs 倫理指針. • 倫理指針ではこれまで診療情報については、. オプトアウト研究概要の通知・公開+拒否. 権の確保)での利⽤を認めてきた. • しかし改正個情法は 診療録の記載を「要配慮. 個⼈情報」とみなし、オプトアウトでの. 取得・提供は不可と 規定. • さらに今回の改正では経過措置がなく、現在. 実施中の研究にも新指針が適⽤ されることに. • 多くの観察研究は継続困難に? 7 ...
    www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=1239
  4. 研究情報の公開(オプトアウト) | センターの取組み | 大阪母子医療 ...
    研究情報の公開(オプトアウト). 通常、臨床研究やゲノム研究を実施する際には、文書 もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、研究対象者等(患者 さん等)への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみ を用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、研究対象者等のお一人ずつ から、必ずしも直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施 についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
    www.mch.pref.osaka.jp/center/activities/rinri_05.html
  5. 臨床研究に関する情報公開について(オプトアウト) | 日本海総合病院
    通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。 臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究 や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき対象患者 さんから直接同意を取得する代わりに、研究の目的を含めて情報を公開し、更に拒否の 機会を保障する方法があります。このような手法を「オプトアウト」と言います。オプト アウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。 なお、研究への協力を希望されない場合 や、臨床 ...
    www.nihonkai-hos.jp/hospital/information/rinken_optout.html
  6. 個人情報保護法等の改正に伴う 研究倫理指針の見直しについて
    人を対象とする医学系研究に関する倫理指針. ○ 遺伝子治療等臨床研究に関する指針. ※「医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議」において議論された もの. 個人情報保護法等の改正に伴う指針改正のポイント. 2.インフォームド・コンセント 等の手続. の見直し. ・個情法等で個人情報等の取扱いが一部厳格化(要配慮個人情報 の取扱い、外国にあ. る第三者への提供、第三者提供時の記録作成等)されたこと等 によるオプトアウト手続. 等の見直し。 3.匿名加工情報・非識別加工 ...
    www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/.../siryou5_1.pd...
  7. 新倫理指針が施行されました! | 自治医科大学臨床研究支援センター
    モニタリング、監査の方法について研究計画書に記載するとともに、モニタリングの手順 書については臨床研究支援センターの書式を利用して計画を記載していただくことになり ますが、モニタリングが必要な臨床研究等については、倫理審査委員会承認後( あるいは承認前)に臨床研究支援センターにデータ管理及びモニタリングの方法について ご相談ください。 ・診療録等を用いる後方視的研究でも倫理審査とオプトアウトが必要 です。 診療の向上を目的とした解析については倫理指針の対象外になりますが、学会 発表、論文 ...
    www.jichi.ac.jp/scci/新倫理指針が施行
  8. 個人情報保護法等の改正に伴う 研究倫理指針の改正について
    2017年5月29日 ... 疫学研究指針 施行. 平成15年7月30日. 臨床研究指針 施行. 平成16年12月28日 全部改正. ※個人情報保護法制定に伴う改正. 平成19年8月16日. 全部改正(疫学). ※疫学研究を指導する者の指導・監督責務の追加、研究機. 関の長の責務に係る ...... する場合のオプトアウト手. 続きの見直し. ・ゲノムデータ等の個人識別符号のみが存在 する場合に、氏名、連絡先等の情報が. なく、拒否機会の保障が困難な場合には、例外 として、通知又は公開のみで可能. とした。 ④. 匿名加工情報又は非識別.
    pathology.or.jp/news/pdf/rinri_170710.pdf
  9. 倫理指針に関する Q&A 1. Question オプトアウトとはどんなものを指し ...
    Question. オプトアウトの開示はいつまで行う必要性がありますか? Answer. 研究開始 前に開示し,拒否の機会を保障する必要があります.研究を終了する. か,もしくは発表 終了時までご提示いただく必要があります. 3. Question. 当院には倫理審査会が ありません.学会発表はできませんか? Answer. 臨床研究の倫理審査を行う倫理審査 委員会やそれに準じた諮問委員会を常設し. ていない施設からの研究発表については, 2017 年は以下の如く移行措置を設け. ました. 施設内に倫理審査制度をも ...
    www.jges.net/app/webroot/files/uploads/pdf/jddwQ_A_1.pdf
  10. 臨床研究オプトアウト-国立病院機構 函館病院
    臨床研究オプトアウト. 包括的同意. 診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用する ことについての同意(包括的同意)に関するお願い. 1.診療に伴い発生する試料等 について. あなたが国立病院機構函館病院で診療を受けられますと、あなたの病気や あなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なもの は、記録情報と残余検体になります。 記録情報:病歴(カルテ)、CTやMRI等の医用 画像、検査値等残余検体:血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理 試料等.
    hnh-hosp.jp/optout.html
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