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統合倫理指針 で検索した結果 1~10件目 / 約60,600件 - 0.31秒

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  1. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 - 文部科学省
    の指針の適用範囲が分かりにくいとの指摘等から、今般、これらの指針を統合した倫理 指針. を定めることとした。 この指針は、人を対象とする医学系研究の実施に当たり、 全ての関係者が遵守すべき事項. について定めたものである。また、研究機関の長は 研究実施前に研究責任者が作成した研究. 計画書の適否を倫理審査委員会の意見を 聴いて判断し、研究者等は研究機関の長の許可を受. けた研究計画書に基づき研究を 適正に実施することを求められる。この指針においては、人. を対象とする医学 ...
    www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1443_01.pdf
  2. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 - ライフサイエンスの広場 ...
    人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(案)に関する意見の募集について(平成 26年8月9日~9月7日:公募は終了しました) ※本指針は、「疫学研究に関する倫理 指針」と「臨床研究に関する倫理指針」を統合するものです。 結果について · 「疫学研究 に関する倫理指針」の改正案に関する意見の募集について(平成19年5月16日~6月15 日:公募は終了しました) · 結果について · 疫学研究に関する倫理指針の見直しの内容 に係る意見募集について(平成16年10月29日~11月19日:公募は終了しました).
    www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/ekigaku.html
  3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス
    ホームページ:文部科学省ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組 http:// www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html. ○厚生労働省大臣官房 厚生科学課、医政局研究開発振興課. 住所:〒100-8916 東京都千代田区霞が関 1-2- 2. 電話:03-5253-1111(代表). FAX:03-3503-0183、03-3503-0595. ホームページ: 研究に関する指針について http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/ hokabunya/kenky ujigyou/i-kenkyu/index.html. 【改訂履歴】. 平成 27 年2月9日 ...
    www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1500_02.pdf
  4. 研究に関する指針について |厚生労働省
    疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守等について [ 129KB]; PDF 倫理指針(本文)(平成20年厚生労働省告示第415号)(平成21年4月1 日より施行) [348KB]; サイト内リンク 倫理指針(本文)(平成16年 厚生労働省告示第 459号); PDF 施行通知(全部改正時)(平成20年7月31日) [408KB]; サイト内リンク 施行通知(全部改正時)(平成16年12月28日); サイト内リンク 施行通知(策定時)( 平成15年7月30日); PDF 疑義照会集(Q&A)( ...
    www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/.../i.../index.html
  5. 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に対応した研究教育
    2015年4月1日に「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されました。 医学系研究を本指針に則して行う場合、研究者に求められる要件は何か、倫理審査の 体制や手続き、審査基準等の要件など、研究機関がどのような体制整備を行わなけれ ばならないのか、など、知っておかなければならない点を以下の講義にまとめました。 また、本指針では、研究に関わる方すべてに、研究を行うにあたって必要となる知識 についての教育が義務付けられています。 さらに、個人情報保護法の改正に伴い、 2017年2月に ...
    www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=1032
  6. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
    現在の医学系研究の規制. • 治験:GCP省令とガイダンス. • 治験以外:研究の種類ごと に行政指針. – 2014年11月より一部の再生医療は別の法律で. 実施. – 一部の臨床 試験については別途法制化が検討. • 臨床指針と疫学指針は「人を対象とする医学. 系 研究に関する倫理指針」(統合指針)に. – ゲノム指針との関係も排他的ではなくなる. 3 ...
    www.jmacct.med.or.jp/about/h27/files/act2016_5.pdf
  7. 個人情報保護法等の改正に伴う 研究倫理指針の見直しについて
    人を対象とする医学系研究に関する倫理指針. ○ 遺伝子治療等臨床研究に関する指針. ※「医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議」において議論された もの. 個人情報保護法等の改正に伴う指針改正のポイント. 2.インフォームド・コンセント 等の手続. の見直し. ・個情法等で個人情報等の取扱いが一部厳格化(要配慮個人情報 の取扱い、外国にあ. る第三者への提供、第三者提供時の記録作成等)されたこと等 によるオプトアウト手続. 等の見直し。 3.匿名加工情報・非識別加工 ...
    www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/.../siryou5_1.pd...
  8. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針について|九州大学 ARO ...
    ARO次世代医療センターは、現在開発中・研究中の治療方法を患者様・地域社会に 紹介する九州大学の窓口です。公正でオープンな、かつ個人情報保護を重視した臨床 研究を行います。 皆様のご協力をよろしくお願い申し上げます。
    www.med.kyushu-u.ac.jp/crc/research/rinrishishin.html
  9. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 新旧対照表 - 経済産業省
    改正した疫学研究に関する倫理指針(平成19年文部科学省・厚生労. 働省告示第1号) 及び平成15年に厚生労働省で制定し平成20年に. 全部改正した臨床研究に関する 倫理指針(平成20年厚生労働省告示. 第415号)をそれぞれ定めてきた。しかしながら 、近年、これらの. 指針の適用対象となる研究の多様化により、その目的・方法について. 共通するものが多くなってきているため、これらの指針の適用範囲が. 分かりにくいとの 指摘等から、今般、これらの指針を統合した倫理指. 針を定めることとした。
    www.meti.go.jp/committee/sankoushin/.../005_03_01.pdf
  10. 「 を対象とする医学系研究に 関する倫理指針」の解説 -研究倫理の要件 ...
    を対象とする医学系研究に関する倫理指針(以. 下統合指針)の8つの基本⽅針(本⽂2 ⾴). ① 社会的及び学術的な意義を有する研究の実施. ② 研究分野の特性に応じた 科学的合理性の確保. ③ 研究対象者への負担並びに予測されるリスク及び利益の総合 . 的評価. ④ 独⽴かつ公正な⽴場に⽴った倫理審査委員会による審査. ⑤ 事前の⼗分 な説明及び研究対象者の⾃由意思による同意. ⑥ 社会的に弱い⽴場にある者への特別 な配慮. ⑦ 個⼈情報等の保護. ⑧ 研究の質及び透明性の確保. 25 ...
    www.nirs.qst.go.jp/research/review/.../seminar_20160927.pdf
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