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統合倫理指針 で検索した結果 1~10件目 / 約916,000件 - 0.34秒

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  1. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 - 文部科学省
    の指針の適用範囲が分かりにくいとの指摘等から、今般、これらの指針を統合した倫理 指針. を定めることとした。 この指針は、人を対象とする医学系研究の実施に当たり、 全ての関係者が遵守すべき事項. について定めたものである。
    www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1443_01.pdf
  2. 疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針統合について
    1.疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針統合について. 疫学研究倫理指針と臨床 研究倫理指針統合す. る場合、統合の方法はどのようにすべきか。 <現状と課題>. 疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針の適用対象. となる研究は多様化しており、その  ...
    www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1152_06.pdf
  3. 疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針統合に向けた 検討に当たって ...
    疫学研究倫理指針及び臨床研究倫理指針(以下「現行指針」という。) を統合した指針 の適用範囲は、医療における疾病の予防・診断・治療方. 法の改善又は有効性の検証 や、疾病の原因及び病態の理解を通じて、患. 者の生活の質の向上及び国民の健康の  ...
    www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1152_05.pdf
  4. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス - 厚生労働省
    ある。人を対象とする医学系研究を実施する上で、これに携わる全ての関係者に対し、こ . の指針が統一のルールとして適用される。 なお、研究者等、研究機関の長、倫理審査 委員会その他の関係者は、この指針の規定の. ほか、必要に応じて、個人情報の保護 ...
    www.mhlw.go.jp/file/06...10600000.../0000166072.pd...
  5. 研究に関する指針について |厚生労働省
    「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守等について[ PDF形式:129KB] 別ウィンドウで開く · 倫理指針(本文)(平成20年厚生労働省告示第 415号)(平成21年4月1日より施行)[PDF ...
    www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/.../i.../index.html
  6. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
    治験以外:研究の種類ごとに行政指針. – 2014年11月より一部の再生医療は別の法律 で. 実施. – 一部の臨床試験については別途法制化が検討. • 臨床指針と疫学指針は「 人を対象とする医学. 系研究に関する倫理指針」(統合指針)に. – ゲノム指針との関係も  ...
    www.jmacct.med.or.jp/about/h27/files/act2016_5.pdf
  7. 【厚労省/文科省】統合倫理指針を公布‐モニタリング・監査を規定 : 薬事 ...
    厚生労働省と文部科学省は22日、疫学研究と臨床研究の倫理指針統合した「人を 対象とする医学系研究に関する倫理指針」を公布した。研究結果の信頼性を確保する ため、新たに研究責任者に対し、第三者のモニタリングと監査を受けることを義務づけた こと ...
    www.yakuji.co.jp/entry40773.html
  8. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
    2015年4月に、薬事承認以外の目的で実施される、人を対象とする医学系研究 に関する倫理. 指針が発出されましたので、簡単に説明させていただきます。こちらの 指針は、「統合指針」. と呼ばれています。 ○対象となる研究と基本方針○.
    medical.radionikkei.jp/byoyaku/byoyaku_pdf/150601.pdf
  9. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 新旧対照表 - 経済産業省
    指針の適用対象となる研究の多様化により、その目的・方法について. 共通するものが 多くなってきているため、これらの指針の適用範囲が. 分かりにくいとの指摘等から、 今般、これらの指針統合した倫理指. 針を定めることとした。 (後略).
    www.meti.go.jp/committee/sankoushin/.../005_03_01.pdf
  10. 規制ガイドライン・国内外の動向 - ICR臨床研究入門
    これまで、治験を除く臨床研究は倫理指針に従って行われてきましたが、これらの臨床 研究のうち、多くの研究が2018年4月から施行された臨床研究法に則した対応を求め られることになります。 研究者、医療機関ならびに資金提供を行う製薬企業などもこの ...
    www.icrweb.jp/mod/resource/view.php?id=120
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