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YouTube-医薬品評価委員会
令和4年6月7日に閣議決定された「規制改革実施計画」に基づき、PMDAでは平成26年以降に承認を取得した医療機器プログラム(SaMD)から、審査の ...
YouTube-Pmda Channel
医療機器プログラムに係る規制
SaMD認証基準策定/審査ポイント作成に関する説明
令和4年6月7日に閣議決定された「規制改革実施計画」に基づき、PMDAでは平成26年以降に承認を取得した医療機器プログラム(SaMD)から、「歯科 ...
SaMD審査ポイント作成の経緯
「歯科インプラント用治療計画支援プログラム」の審査のポイントに関する説明
はじめに
1. 適用範囲
2. 評価項目
3. 承認申請書の作成上の留意事項について
AMEDは、今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイドライン(手引き)」 ...
YouTube-AMEDチャンネル【日本医療研究開発機構】
... プログラム医療機器を簡単に<加藤浩晃・プロフィール> 医師・眼科専門医。診療に従事しながら手術器具や遠隔医療サービスを開発 ... #プログラム医療機器 ...
YouTube-加藤浩晃の医療DX大学 - MEDICAL DX UNIVERSITY