JavaScriptが無効です。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてください
再生時間:
投稿日:
動画サイト:
画質:
Share your videos with friends, family, and the world.
YouTube-医薬品評価委員会
令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について」の説明動画です。
YouTube-Pmda Channel
1. 申請区分(1)、(2)及び(3)の範囲について
2. 申請区分(1)、(2)及び(3)の申請における添付資料の範囲について
3. 添付資料の作成に係る総論的事項について
4. 添付資料の作成に係る各論的事項について
5. 申請する際に特に注意するべき事項について
6. 対面助言について(新規性を有する医薬部外品)