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この動画の情報は2023年4月時点のものです。 患者さんに治験の紹介を検討されている医療者の方々に向けて、国立がん研究センター中央病院 先端医療科 ...
YouTube-国立がん研究センター公式チャンネル
オープニング
治験の基本的な参加条件
治験ごとに定められた参加条件
よくある質問
エンディング
治験は新薬の承認を取るための試験。 ・3段階の試験をクリアする必要がある。 ・治験が成功すると、国から認可が下りて販売開始となる。
YouTube-医療費節約チャンネル【りゅう】
治験薬の量について
体内動態を調べる
薬の吸収と分布を遊園地で例える
第三層臨床試験
プラシーボ効果とは?
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会継続課題対応チーム5.
YouTube-医薬品評価委員会
治験コーディネーター、治験参加患者さんのインタビューを交え、臨床試験の位置づけと重要性について紹介します。
YouTube-製薬協
治験についてです。以下の内容を含みます。 ・治験の計画の届出 (0:16) ・治験の計画の届出の対象と種類 (0:41) ・治験計画変更届、治験終了届、治験 ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
治験の計画の届出
治験の計画の届出の対象と種類
治験計画変更届、治験終了届、治験中止届及び開発中止届
届書に添付すべき資料
治験計画届書の提出時期
治験計画変更届書の提出時期
治験計画届書等の提出時期
治験薬の副作用・感染症報告
治験薬の副作用・感染症報告 報告期限
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厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課における医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向について、まとめております。是非、ご参照ください。
YouTube-Pmda Channel
臨床試験教育研修協会eラーニング http://ct-training.ocnk.net/ 治験薬概要書は、GCPで規定されている、開発する薬剤の説明書です。
YouTube-臨床試験教育研修協会