動画検索
関連広告
検索結果
2013年、アメリカ食品医薬品局はアメリカ国内で販売される医療器具に対し、ユニークディバイスアイデンティファイアー、すなわちUDIを用いることを ...
YouTube-Registrar Corp
2016/03/09FDA（アメリカ食品医薬品局）は、アメリカ合衆国において食品、医薬品、化粧品、医療機器などの安全性と規制を担当する機関です。この動画では、FDAの ...
YouTube-国際物流入門【エフシースタンダードロジックス株式会社】
2023/10/10動画の見どころ1/25枚目 1. FDAとは
動画の見どころ2/25枚目 2. FDAの役割と機能
動画の見どころ3/25枚目 3. 製造施設監査
動画の見どころ4/25枚目 4. 医薬品安全性監視
動画の見どころ5/25枚目 5. 食品安全性監視
動画の見どころ6/25枚目 6. 化粧品の規制
動画の見どころ7/25枚目 7. FDAの歴史
動画の見どころ8/25枚目 8. FDAの規制分野
動画の見どころ9/25枚目 9. 医薬品
動画の見どころ10/25枚目 11. 医療機器
動画の見どころ11/25枚目 12.生物学的製品
動画の見どころ12/25枚目 13. 放射線装置
動画の見どころ13/25枚目 15. FDA認証の手続き
動画の見どころ14/25枚目 16. FDAへの登録
動画の見どころ15/25枚目 17. 製造施設登録
動画の見どころ16/25枚目 18. 食品安全性計画（FSVP)
動画の見どころ17/25枚目 19. 食品ラベル規制の遵守
動画の見どころ18/25枚目 20. 食品添加物と食品接触物質
動画の見どころ19/25枚目 21. 食品安全性評価
動画の見どころ20/25枚目 22. コンプライアンス監査
動画の見どころ21/25枚目 23. 食品輸入申告
動画の見どころ22/25枚目 24. FDA（アメリカ食品医薬品局）の認証が必要な商品を米国で販売する際に、認証を取得していない場合
動画の見どころ23/25枚目 25. 法的制裁
動画の見どころ24/25枚目 26. 製品の撤退とリコール
動画の見どころ25/25枚目 28. 中国からアマゾン出品商品輸送におすすめ格安中国輸入
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.08規制編：医療機器ベンチャーが理解すべき米国上市プロセス▽ MEDISO相談申込はMEDISO ...
YouTube-MEDISO / 医療系ベンチャー・トータルサポート事業
2023/12/26... 規制をよく調査することが必要である。 医療機器、計測機器類、健康介護機器類について日本における医療機器 ... 医療行為と医療機器医療 ... 米国FDAの場合は ...
YouTube-イーコンプライアンス
2021/08/21... 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナーhttps://eCompliance.co.jp/SHOP/191121P.html □【セミナービデオ】医療機器 ... 6章 医療機器規制入門.
YouTube-イーコンプライアンス
2021/09/17米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は ... 医療機器における査察・医療機器品質マネジメント ... 6章 医療機器規制入門. イーコンプライアンス ...
YouTube-イーコンプライアンス
2023/10/15... 米国に医療機器製品を輸出する企業は、2026年2月2日までにQMSRに準拠した品質マニュアルを整備しなければなりません。 本品質マニュアルは、QMSR、ISO ...
YouTube-イーコンプライアンス
4日前【配信日程】（全16講）医療機器QMS規制入門講演時間 19:00～20:30 各講90分https://eCompliance.jp/16qms/ ※日程、内容は予告なく変更する場合が ...
YouTube-イーコンプライアンス
2021/10/07... 医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに ...
YouTube-イーコンプライアンス
2020/05/01... 医療機器法第12条第2項において参照される「最新のライフサイクルモデル」です。 米国FDAにおいても2008年7月にRecognized Consensus Standardと認定 ...
YouTube-イーコンプライアンス
2020/04/29【配信日程】（全16講）医療機器QMS規制入門講演時間 19:00～20:30 各講90分https://eCompliance.co.jp/oyakudachi/free16qms/ ※日程、内容は予告なく ...
YouTube-イーコンプライアンス
2021/10/11... 機器の使用の増加に伴い、医療機器 ... ただし、幸いこれまで日本・米国ともサイバーセキュリティに関する健康危害事例はない。 ... 6章 医療機器規制入門.
YouTube-イーコンプライアンス
2021/09/01MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.02 規制編：プログラム医療機器に関する規制動向の最新を知る▽ MEDISO相談申込 ...
YouTube-MEDISO / 医療系ベンチャー・トータルサポート事業
2022/12/20ガイダンスのリストには、MDM がデバイスおよびサイバー プログラムを開発するためのいくつかのホワイトペーパー、出版物、規制ガイドラインが含まれています。これら ...
Cytellix
2024/02/29CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質 ...
YouTube-イーコンプライアンス
2021/05/19動画の見どころ1/10枚目 ハインリッヒの法則
動画の見どころ2/10枚目 Capaはどこから上を行くのか?
動画の見どころ3/10枚目 なぜ、欧米と日本のやり方がトップダウンになったのか?
動画の見どころ4/10枚目 自社のQms手順書をよく理解する
動画の見どころ5/10枚目 日本における規制要件の改正について
動画の見どころ6/10枚目 顧客満足への貢献
動画の見どころ7/10枚目 水平展開は是正処置か?
動画の見どころ8/10枚目 Iso9001の2015年版以降における予防処置の削除
動画の見どころ9/10枚目 なぜ、各部門にばらまいたのか?
動画の見どころ10/10枚目 第5章 予防処置(Precautionary measures)
... 米国における医療機器品質システム規制として機能してきたものです。 これまでの間、QSRは軽微な修正はあったものの、改定は一度も実施されてきませ ...
YouTube-イーコンプライアンス
2024/03/111:18:36 · Go to channel · MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.08規制編：医療機器ベンチャーが理解すべき米国上市プロセス.
YouTube-MEDISO / 医療系ベンチャー・トータルサポート事業
2023/08/08【イーコンプライアンスホームページ】 https://eCompliance.co.jp/ 【関連商品】 □【VOD】製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の ...
YouTube-イーコンプライアンス
2024/04/08... 米国における医療機器品質システム規制として機能してきたものです。これまでの間、QSRは軽微な修正はあったものの、改定は一度も実施されてきませ ...
YouTube-イーコンプライアンス
1日前... 米国における医療機器品質システム規制として機能してきたものです。これまでの間、QSRは軽微な修正はあったものの、改定は一度も実施されてきませ ...
YouTube-イーコンプライアンス
1日前