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この動画は、薬務課の仕事内容を紹介する動画です。 ※業務内容は令和5年度時点のものとなります。 【問い合わせ先】 群馬県健康福祉部薬務課 ...
YouTube-tsulunos 〜群馬県公式〜
令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。 説明会資料PDFについて ...
YouTube-Pmda Channel
1.医薬部外品の定義等について
2.医薬部外品の審査の概略について
3.医薬部外品の申請区分
4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について
5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
6. 新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
7. 記載整備チェックリスト及びモックアップについて
8. 簡易相談を申込む際の留意事項について
9. 医薬部外品事前確認相談について
10.「医薬部外品原料規格2021」通知類について
11.その他
令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「機構による承認申請の受付業務等について」の説明動画です。 説明会資料PDFについて ...
1. 受付窓口
2. 申請書等の作成
3. 外国製造業者認定・登録申請
5. 対面助言のうち簡易相談
6. 手数料
7. 承認書
8. お問い合わせ一覧
9. 機構ホームページ
令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。 説明会資料PDFについて ...
1. 医薬部外品の定義等について
2. 医薬部外品の審査の概略について
3. 医薬部外品の申請区分
10. 「医薬部外品原料規格2021」通知類について
11. その他
令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「機構による承認申請の受付業務等について」の説明動画です。 説明会資料PDFについては、下記のURL ...
1. 受付業務
8. お問い合わせ先一覧
... 医薬品の承認申請 10:46 4.GMP適合性調査申請 12:50 5.外国製造業者認定・登録申請 16:44 6.届出 19:18 7.対面助言のうち簡易相談 23:30 8 ...
1.受付窓口
2.申請書等の作成
3.新医薬品の承認申請
4.GMP適合性調査申請
5.外国製造業者認定・登録申請
7.対面助言のうち簡易相談
8.手数料
9.承認書
10.お問合せ先一覧
11.機構ホームページ
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