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検索結果
製造販売承認申請から承認までの手続きです。以下の内容を含みます。 ・第Ⅳ部：製造販売承認申請から承認までの手続き (0:18) ・信頼性調査 (0:56) ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021/08/19製造販売承認の一般的留意事項です。以下の内容を含みます。 ・第Ⅱ部：製造販売承認 (0:20) ・一般的留意事項 (0:25) ・医療用医薬品の製造販売承認 ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021/07/21動画の見どころ1/14枚目 第Ⅱ部：製造販売承認
動画の見どころ2/14枚目 一般的留意事項
動画の見どころ3/14枚目 医療用医薬品の製造販売承認
動画の見どころ4/14枚目 品目とは（１品目の範囲）
動画の見どころ5/14枚目 品目とは（１品目の範囲）同一販売名で表せるもの
動画の見どころ6/14枚目 品目とは（１品目の範囲）有効成分とその分量（又はその濃度）が異らないもの
動画の見どころ7/14枚目 品目とは（１品目の範囲）いちじるしく剤形が異らないもの
動画の見どころ8/14枚目 新規申請・一部変更承認申請
動画の見どころ9/14枚目 承認事項の一部変更承認申請 剤形の変更
動画の見どころ10/14枚目 承認事項の一部変更承認申請 有効成分以外の成分の変更
動画の見どころ11/14枚目 承認事項の一部変更承認申請 製造方法欄の変更
動画の見どころ12/14枚目 軽微変更届出
動画の見どころ13/14枚目 特許権
動画の見どころ14/14枚目 商標権
医療用医薬品の製造販売承認についてです。以下の内容を含みます。 ・承認審査の流れ 厚生労働大臣の承認に係る医薬品（新医薬品） (0:20) ・承認審査 ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021/07/28承認申請のステップです。以下の内容を含みます。 ・医薬品に対する法規制 (0:19) ・医薬品等製造販売の承認・許可権限 (1:32) ・新医薬品の申請まで ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021/06/18PMDA 近藤理事長のインタビューを交えPMDAの使命や承認審査プロセスを紹介するとともに、厳格な製造管理、品質管理の実態や医薬品の情報提供、安定 ...
YouTube-製薬協
2015/07/17令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。 説明会資料PDFについて ...
YouTube-Pmda Channel
2023/03/09動画の見どころ1/11枚目 1. 医薬部外品の定義等について
動画の見どころ2/11枚目 2. 医薬部外品の審査の概略について
動画の見どころ3/11枚目 3. 医薬部外品の申請区分
動画の見どころ4/11枚目 4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について
動画の見どころ5/11枚目 5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
動画の見どころ6/11枚目 6. 新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
動画の見どころ7/11枚目 7. 記載整備チェックリスト及びモックアップについて
動画の見どころ8/11枚目 8. 簡易相談を申込む際の留意事項について
動画の見どころ9/11枚目 9. 医薬部外品事前確認相談について
動画の見どころ10/11枚目 10. 「医薬部外品原料規格2021」通知類について
動画の見どころ11/11枚目 11. その他
03 デジタルヘルスの現状と課題 ～製薬企業が取り組むにあたって～ · 3. 生物学的安全性評価（JIS T 0993-1：2020に基づく評価） （令和4年度 製造販売業者 ...
YouTube-医薬品評価委員会
2024/02/29無断転載禁止】 職業情報提供サイト（日本版O-NET）は、仕事内容や求められる知識・スキル等に係る情報を検索・参照できるWEBサイトです。
YouTube-厚生労働省 / Ministry of Health, Labour and Welfare
2020/03/18【サポート行政書士法人公式ホームページ】 http://www.shigyo.co.jp/ 【医療機器製造販売許可は サポート行政書士法人 大阪オフィス＠堺筋本町】 ...
YouTube-サポート行政書士法人
2014/03/02PMDAについてです。以下の内容を含みます。 ・医薬品医療機器総合機構 (0:16) ・医薬品機構 (0:22) ・医薬品医療機器総合機構 目的 (0:42) ・薬事・ ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021/06/25医薬品の製造販売業を行う際の製造業者との取り決めについて｜医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売業製造業許可取得代行センター.
YouTube-行政書士法人アイサポート総合法務事務所 柏本店
2019/10/11求める情報が見つからない場合は、キーワードや指定した条件を変えてみてください。