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... 医薬品医療機器等法規制の概略 (1:22) ・医薬品医療機器等法の規制 (1:30) ・医療と医薬品 (1:53) ・医薬品医療機器等法の目的(第一条) (2:09) ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
医薬品製造販売指針
医薬品製造販売指針の内容
第Ⅰ部:医薬品医療機器等法規制の概略
医薬品医療機器等法の規制
医療と医薬品
医薬品医療機器等法の目的(第一条)
医薬品等の定義
医薬品等の分類
医薬品とは
医薬部外品とは
化粧品とは
医療機器とは
再生医療等製品とは
要指導医薬品とは
... 医薬品医療機器等法の制定・改正経緯 (1:42) ・医薬品に関する法規制 (3:17) ・医薬品医療機器等法の改正(概要) (6:59) ・薬事法等の一部を改正する ...
法と倫理
医薬品医療機器等法の位置づけ
医薬品医療機器等法の制定・改正経緯
医薬品に関する法規制
医薬品医療機器等法の改正(概要)
薬事法等の一部を改正する法律案の概要
医薬品医療機器等法の構成
関連法規
日本の医薬品産業と医薬品開発概論です。以下の内容を含みます。 ・新薬開発に要する期間と成功確率 (0:18) ・製薬企業の売上高(2016年) (0:49) ...
新薬開発に要する期間と成功確率
製薬企業の売上高(2016年)
人口推移(1950~2050年)
各国の後初医薬品シェア(%)
日本の医薬品開発の問題点
ドラッグラグの現状
国際共同治験の基本的考え方
基本的考え方
試験計画の立案に際しての課題
日本における国際共同治験状況
... 医療機器等開発ガイダンスの紹介リストhttps://www.amed.go.jp/program/list/12/01/005_01.html ○AMED:医療機器等 ... 【医薬品医療機器等法概論_日本の ...
YouTube-AMEDチャンネル【日本医療研究開発機構】
2022年度 問題7 業法・約款・医薬品医療機器等法(旧薬事法)(正誤○×)の解説動画(一般公開用)です。 【解説】https://soudanshiken.jp/79277 ...
YouTube-消費生活専門相談員 試験対策講座 勉強部屋
医療機器薬事担当者を育成する「薬事の学校」Web版のご紹介動画です。 こちらでは1コマ目「医療機器と薬機法~薬事業務の第一歩~」をご紹介しており ...
YouTube-薬事の学校
医薬品医療機器等法とGQP・GMP. 2022年版, 品質・法令遵守編 利用可 薬学 一般図書 (499.091@N101@3(2022)-1). 書誌を保存する. Excel / CSV. Mendeley. EndNote.
KOSMOS
... 医薬品医療機器等法の規制について」 講師:東京都保健医療局健康安全部 職員講演②「医療機関等における情報セキュリティの留意点」はこちら<https ...
YouTube-東京都 Tokyo Metropolitan Government
... 薬機法のことですね、医薬品、医療機器等法ですね、この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び、再生医療等製品の品質、有効性及び安全性 ...
YouTube-KiBANinter
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正について、薬局向けに令和2年9月1日施行した継続的服薬指導・オンライン服薬 ...
YouTube-CityOffice Sagamihara
... 法等の一部を改定する法律」(平成25年11月27日、平成25年法律第84号。「改正法」)により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 ...
YouTube-イーコンプライアンス
令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。 説明会資料PDFについて ...
YouTube-Pmda Channel
1.医薬部外品の定義等について
2.医薬部外品の審査の概略について
3.医薬部外品の申請区分
4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について
5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
6. 新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
7. 記載整備チェックリスト及びモックアップについて
8. 簡易相談を申込む際の留意事項について
9. 医薬部外品事前確認相談について
10.「医薬部外品原料規格2021」通知類について
11.その他
Pmda Channel · EDCの調査手法等に関する解説動画 · 【キシャ解説】身近な風邪薬まで… · 【医薬品医療機器等法概論_日本の医薬品産業と医薬品開発概論1】 ...
医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。 本邦では、医療機器企業(製造販売業)において ...
... 等について04:00 2. 医薬部外品の審査の概略について06:46 3. 医薬部外品の申請区分09:47 4. 医薬 ... 医療機器のサイバーセキュリティについて(令和 ...
1. 医薬部外品の定義等について
2. 医薬部外品の審査の概略について
3. 医薬部外品の申請区分
10. 「医薬部外品原料規格2021」通知類について
11. その他
薬機法の広告規制概要についてご説明します。 化粧品・健康食品の広告規制について説明した別の動画もございます。あわせてご視聴ください。 Yahoo!
YouTube-LINEヤフー for Business [Yahoo!広告]
この動画の流れ
本動画のゴール
化粧品
健康食品と薬機法の関係性について
特定保健用食品とは?
いわゆる健康食品とは?
健康食品の広告について
薬機法第66条(規制内容)
薬機法とYahoo!広告掲載基準の関係について
... 医薬分業目次00:00 オープニング02:06 保険薬局(調剤薬局)の基礎知識編① 04:41 保険薬局と調剤薬局の違いについて07:14 医薬品医療機器等法 ...
YouTube-調剤薬局事務 資格・独学・勉強お役立ちCH - tyouzaiCH
オープニング
保険薬局(調剤薬局)の基礎知識編①
保険薬局と調剤薬局の違いについて
医薬品医療機器等法における薬局の定義
重要ポイントまとめ
薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 : GVP, 構造設備規則, 医薬品・部外品・化粧品・再生医療品GQP/医薬品・部外品GMP, 医薬品GLP, GCP, GPSP /医療機器・体診QMS, ...
... 医薬品産業と医薬品開発概論1】医薬品医療機器等法概論. NHO名古屋医療センターARO · 6:23 · 【医薬品医療機器等法概論_日本の医薬品産業と医薬品開発概論 ...
... 法入門』 【講師】オフィス・ヤスエ 代表 安江 佳之 氏【講演趣旨】 医療機器の開発、製造、輸入、販売をするためには、「医薬品、医療機器等の品質 ...