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製造販売承認申請から承認までの手続きです。以下の内容を含みます。 ・第Ⅳ部:製造販売承認申請から承認までの手続き (0:18) ・信頼性調査 (0:56) ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
第Ⅳ部:製造販売承認申請から承認までの手続き
信頼性調査
適合性調査
医薬品機構における適合性調査
適合性調査の種類
実施施設の実地調査
評価結果
承認審査のプロセス
要指導・一般用医薬品の審査関連業務についての説明動画です。(令和5年9月現在) 研修資料PDFについて ...
YouTube-Pmda Channel
1.申請区分について
2.承認申請に際しての留意事項
3.FD申請書の作成について
4.添付資料について
5.簡易相談、対面助言について
6.第四期中期計画について