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医療用医薬品の製造販売承認についてです。以下の内容を含みます。・承認審査の流れ 厚生労働 ...

YouTube-NHO名古屋医療センターARO

2021年7月28日

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel

2021年9月15日

ただし、日本の医薬品等製造販売業の許可を有しないため、治験終了後も新薬の申請、承認取得、販売等を ...

シミックグループ-シミックグループ公式チャンネル / CMIC Group official channel

2020年12月14日

再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬サークリサ®製造販売承認事項一部変更に関する承認取得 ...

サノフィ-Sanofi

2015年11月18日

承認審査等の過程で「追加の活動」の実施が必要と判断された場合には、その内容を含むRMPが製造販売 ...

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel

2020年3月24日

... 承認制度のもと承認申請を行い、2020年9月に「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能 ...

Rakuten Medical-Rakuten Medical

2020年9月14日

本製品は2016年に国内初の疾病診断用プログラムとして管理医療機器承認を受け、2018年12月より保険適 ...

HeartFlow

2021年7月1日

モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液 500mg」(一般名:ソトロビマブ)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対す ...

jp.gsk.com

医薬品を販売するための製造販売承認の4つの要件とは?の詳細はこちら⇒https://www.iyakuhin ...

YouTube-行政書士法人アイサポート総合法務事務所 柏本店

2022年6月12日

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel

2016年10月20日

「テノゼット錠300mg」医薬品製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせPDF - 220KB2015-12 ...

グラクソ・スミスクライン

... リスクが高い18歳以上の成人を対象として厚生労働省に製造販売承認事項一部変 ... GSKとサノフィ、新 ...

グラクソ・スミスクライン

2021年12月15日

ノバルティスファーマ株式会社は、2015年3月2日付にて、グラクソ・スミスクライン株式会社からオンコロジー事業を譲渡さ ...

グラクソ・スミスクライン

2015年10月19日

... エリプタ®」(以下、「アニュイティ®エリプタ®」)について、気管支喘息の適応で製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。

グラクソ・スミスクライン

2017年3月30日