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医療用医薬品の製造販売承認についてです。以下の内容を含みます。・承認審査の流れ 厚生労働 ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021年7月28日
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel
2021年9月15日
... ソトロビマブ（sotrovimab）について、本日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬として厚生労働 ...
グラクソ・スミスクライン
2021年9月6日
ただし、日本の医薬品等製造販売業の許可を有しないため、治験終了後も新薬の申請、承認取得、販売等を ...
シミックグループ-シミックグループ公式チャンネル / CMIC Group official channel
2020年12月14日
再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬サークリサ®製造販売承認事項一部変更に関する承認取得 ...
サノフィ-Sanofi
2015年11月18日
承認審査等の過程で｢追加の活動｣の実施が必要と判断された場合には、その内容を含むRMPが製造販売 ...
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel
2020年3月24日
... 承認制度のもと承認申請を行い、2020年9月に「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能 ...
Rakuten Medical-Rakuten Medical
2020年9月14日
本製品は2016年に国内初の疾病診断用プログラムとして管理医療機器承認を受け、2018年12月より保険適 ...
HeartFlow
2021年7月1日
医薬品医療機器総合機構審査業務部で行っている承認申請及び届出受付の留意事項等についての ...
YouTube-Pmda Channel
2021年9月7日
モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液 500mg」（一般名：ソトロビマブ）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対す ...
jp.gsk.com
医薬品を販売するための製造販売承認の４つの要件とは？の詳細はこちら⇒https://www.iyakuhin ...
YouTube-行政書士法人アイサポート総合法務事務所 柏本店
2022年6月12日
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel
2016年10月20日
承認申請に際しての留意事項27:11 3．FD申請書の作成について39:51 4 ... 【3章殺虫剤／忌 ...
YouTube-Pmda Channel
2021年9月7日
腎性貧血治療薬「ダーブロック錠」GSKとして、世界初の製造販売承認を日本で取得. この資料は、英国グラクソ ...
グラクソ・スミスクライン
2020年6月29日
「テノゼット錠300mg」医薬品製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせPDF - 220KB2015-12 ...
グラクソ・スミスクライン
... リスクが高い18歳以上の成人を対象として厚生労働省に製造販売承認事項一部変 ... GSKとサノフィ、新 ...
グラクソ・スミスクライン
2021年12月15日
GSKの「ヌーカラ®皮下注用100mg」が厚生労働省より製造販売承認を取得 ... 日本での「ヌーカラ®」の ...
グラクソ・スミスクライン
2016年3月28日
ノバルティスファーマ株式会社は、2015年3月2日付にて、グラクソ・スミスクライン株式会社からオンコロジー事業を譲渡さ ...
グラクソ・スミスクライン
2015年10月19日
大鵬薬品は20日、ジェセリについて、GIST(消化管間質腫瘍)の効能効果で製造販売承認を取得したと発表し ...
医薬通信社-少彦名神社 公式チャンネル
2022年6月22日
... エリプタ®」（以下、「アニュイティ®エリプタ®」）について、気管支喘息の適応で製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
グラクソ・スミスクライン
2017年3月30日