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本製品は2016年に国内初の疾病診断用プログラムとして管理医療機器承認を受け、2018年12月より保険適 ...

HeartFlow

2021年7月1日

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel

2016年10月20日

本解析が全ての患者さんに適しているとは限りません。ハートフローFFR CT解析は日本における製造販売承認、米国 ...

HeartFlow

2021年6月28日

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel

2021年9月15日

ただし、日本の医薬品等製造販売業の許可を有しないため、治験終了後も新薬の申請、承認取得、販売等を ...

シミックグループ-シミックグループ公式チャンネル / CMIC Group official channel

2020年12月14日

武田薬品は16日、アメリカのバイオ製薬会社「ノババックス」が開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労 ...

YouTube-ANNnewsCH

2021年12月15日

グラクソ・スミスクライン(本社:英国、以下GSK)は本日、経口の低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬(hypoxia ...

グラクソ・スミスクライン

2020年6月29日

ビオンテックは、EUにおける製造販売承認、ならびに米国(ファイザーと共同)、英国、カナダなどの国において計画 ...

AGC-AGC公式チャンネル

2021年12月15日

塩野義製薬は2月末、新型コロナウイルス感染症向けの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請し ...

東洋経済オンライン-東洋経済オンライン

2022年4月5日

モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液 500mg」(一般名:ソトロビマブ)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対す ...

jp.gsk.com

2021年11月15日

医療用医薬品の製造販売承認についてです。以下の内容を含みます。・承認審査の流れ 厚生労働 ...

YouTube-NHO名古屋医療センターARO

2021年7月28日

3.有効成分ウワウルシをOTC医薬品最大量配合。 ※一般用生薬製剤製造販売承認基準...

大鵬薬品-大鵬薬品ヘルスケア公式チャンネル

2022年3月1日

... 承認制度のもと承認申請を行い、2020年9月に「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能 ...

Rakuten Medical-Rakuten Medical

2020年9月14日