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検索結果
医薬品医療機器総合機構審査業務部で行っている承認申請及び届出受付の ... 【4章薬局と医薬品 ...
YouTube-Pmda Channel
2021年9月7日
本製品は2016年に国内初の疾病診断用プログラムとして管理医療機器承認を受け、2018年12月より保険適 ...
HeartFlow
2021年7月1日
... ソトロビマブ（sotrovimab）について、本日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬として厚生労働 ...
グラクソ・スミスクライン
2021年9月6日
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務 ... この指針の ...
PMDA-Pmda Channel
2020年3月24日
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel
2016年10月20日
本解析が全ての患者さんに適しているとは限りません。ハートフローFFR CT解析は日本における製造販売承認、米国 ...
HeartFlow
2021年6月28日
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-Pmda Channel
2021年9月15日
ただし、日本の医薬品等製造販売業の許可を有しないため、治験終了後も新薬の申請、承認取得、販売等を ...
シミックグループ-シミックグループ公式チャンネル / CMIC Group official channel
2020年12月14日
武田薬品は16日、アメリカのバイオ製薬会社「ノババックス」が開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労 ...
YouTube-ANNnewsCH
2021年12月15日
グラクソ・スミスクライン（本社：英国、以下GSK）は本日、経口の低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬（hypoxia ...
グラクソ・スミスクライン
2020年6月29日
承認申請に際しての留意事項27:11 3．FD申請書の作成について39:51 4． ... 医療用医薬品の ...
YouTube-Pmda Channel
2021年9月7日
武田薬品は16日、アメリカのバイオ製薬会社「ノババックス」が開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労 ...
テレ朝 News-テレ朝news
2021年12月16日
ビオンテックは、EUにおける製造販売承認、ならびに米国（ファイザーと共同）、英国、カナダなどの国において計画 ...
AGC-AGC公式チャンネル
2021年12月15日
塩野義製薬は2月末、新型コロナウイルス感染症向けの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請し ...
東洋経済オンライン-東洋経済オンライン
2022年4月5日
モノクローナル抗体「ゼビュディ点滴静注液 500mg」（一般名：ソトロビマブ）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対す ...
jp.gsk.com
2021年11月15日
医療用医薬品の製造販売承認についてです。以下の内容を含みます。・承認審査の流れ 厚生労働 ...
YouTube-NHO名古屋医療センターARO
2021年7月28日
３．有効成分ウワウルシをOTC医薬品最大量※配合。 ※一般用生薬製剤製造販売承認基準＊の ...
大鵬薬品-大鵬薬品ヘルスケア公式チャンネル
2022年3月1日
... 承認制度のもと承認申請を行い、2020年9月に「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能 ...
Rakuten Medical-Rakuten Medical
2020年9月14日
「ヴォリブリス」は、2010年7月23日、成人の肺動脈性肺高血圧症を効能又は効果として、国内で製造販売承認を ...
グラクソ・スミスクライン
2021年3月23日
... （一般名：レボセチリジン塩酸塩）の剤形追加として承認申請していた. ... 錠5mg」について、製造販売承認を取得した ...
グラクソ・スミスクライン
2020年2月17日