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AMEDは、今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイドライン(手引き)」 ...
YouTube-AMEDチャンネル【日本医療研究開発機構】
医療機器とは、病気の診断や治療、予防のために使われるアイテムです。 クラス分類で、リスクの低いものから高いものまで4段回に分類されます。
YouTube-医療費節約チャンネル【りゅう】
令和5年3月9日に医療機器の基本要件基準が改正され、サイバーセキュリティに関する要求事項が第12条第3項として規定されました。これに伴いまして、令 ...
YouTube-Pmda Channel
医療機器を取り巻くサイバーセキュリティについて
サイバーセキュリティに係る規制の概要について
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集(Q&A)について
医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集(Q&A)について
医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業 基盤技術開発プロジェクト 令和6年度 公募説明資料 · AMEDチャンネル【日本医療研究開発機構】.
公募説明会について
1.事業の概要
2.公募の概要
3.応募方法と提出書類、スケジュール
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YouTube-医薬品評価委員会
本日のMenu> ・なぜ医療機器かどうかを気にするのか? ・医療機器の定義・医療機器かどうかは〇〇によって決まる! ・プログラム医療機器を簡単 ...
YouTube-加藤浩晃の医療DX大学 - MEDICAL DX UNIVERSITY
PMDAは医薬品医療機器総合機構のこと。 ・医薬品と医療機器が正しく使われるように活動する。 ・審査、安全管理、救済の業務を行う。
日々、進化する医療技術医療の発展には医師や看護師などの医療従事者だけではなく多くの人々が関わっています。 医療機器メーカーの営業もその一部。
YouTube-ジョンソン・エンド・ジョンソン 日本法人グループ
YouTube-イーコンプライアンス
医療機器と医薬品のリスクマネジメントには、6つの相違がある。 ①リスクマネジメントの種類②品質保証(リスク管理)の範囲③品質不良の主な発生 ...
EUのヨーロッパ委員会は24日、中国の医療機器市場について調査を始めたと発表しました。中国政府が公共調達の際にヨーロッパの医療機器メーカーを ...
YouTube-テレ東BIZ
【公募説明】令和5年度「医療機器等研究成果展開事業 開発実践タイプ」に係る公募について説明しています。 公募期間:令和5年2月13日(月)~令和5 ...
【配信日程】(全16講)医療機器QMS規制入門講演時間 19:00~20:30 各講90分https://eCompliance.jp/16qms/ ※日程、内容は予告なく変更する場合が ...
章 医療機器とは?
なぜ苦情率が高いのか?
国民皆保険と医療機器への影響
品質確保について
医療機器レジストレーションとは?
医療現場と密接な関係がないと...
ユーザー要求が間違っている場合がある
医療機器とリスク管理
事故の発生確率は?
ヒューマンエラーについて