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同等性/同質性が判断できない点として記事中で指摘されている製造拠点・製造工程の変更、投与器具の変更、作用機序の未解明はいずれも重要ポイントですが、審議会の部会まで進んでいることから少なくともPMDAとの間では合意があったものと推察します。 #再生医療 #サンバイオ

日経バイオテク@無料メルマガ配信中@nikkeibiotech

サンバイオが承認申請中のSB623、「同等性/同質性が判断できない」理由を探る 業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が浮かび上がってきた。 bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/2…

再生医療.net@saiseiiryo_net

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4592 #サンバイオ なお、なぜ森社長のネクタイがゆがみ シャツの袖が出ていたのかは不明

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#サンバイオ 昨日の株主総会の内容を踏まえ、買ってみた。 明確な材料があるわけでなく、ほぼ直感レベルの話。

ニャンコ野郎⭐︎投資日記@investorNyanko

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4592 #サンバイオ 株主総会の感想 患者の家族であるが故 バイアスは大いにあるのかもしれない。 それでもやはり 私はサンバイオの情熱の炎は消えていないと思う。 やるべきことはすべてやった。 この発言に疑問を持っていたが、 素直で率直な生の感想を 発言したまでだったと感じた。 夜明けは近い。

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4592 #サンバイオ 続 一貫して協議内容や関連する話題について 発言は差し控えていたが、 現状況の不可解さに当惑している点や 今後の提出データの内容そのものについて 早期に確定させたい旨、十分に伝わった。

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4592 #サンバイオ 続 川西会長のこの発言は今回言える範囲の制約がある中 かなり確信に迫ったものだといえると感じた。 また、資金面についての質問に対して、 経営管理部長である角谷氏から オフバランスでの資金調達のコミットメントを 銀行と取り交わしている旨の回答もあった。

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4592 #サンバイオ 出たり入ったりの 数千株しか保有していないが TBI患者の家族をもつ立場として株主総会Web閲覧 気になった発言はやはり会長の発言 川西徹会長 PMDAも情熱を持って後押ししてくれている中 この状況は不可解 今も協議中で熱心に応じてくれている 早晩内容も確定してくると思う

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#サンバイオ このような会社が成長することを願います🎖️ pic.twitter.com/okQBJ12Qnz

ドットコム治療院@harikyu_massage

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地獄の底から這い上がる #サンバイオ ナンピンしておいてよかった pic.twitter.com/NAlEBuZjYR

さいき@31k1x

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株価上がり始め 狙い目銘柄 ◆ サンバイオ【4592・東証GRT】 買いシグナル 4月16日に6件発生 #サンバイオ #買いシグナル #株式 #投資 #資産運用 dlvr.it/T5bw1X

株式ちゃんねる@ch_kabu

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今から15年くらい前に購入したジーエヌアイ(2160)、当時は「倒産する」「うさんくさい」とよく罵られてました。しかし今や立派に成長されました。 サンバイオはいずれ、それをはるかに超える成長してくれると信じてます。あの時と同じく、いやそれ以上にとてもワクワクしています。 #サンバイオ

Regal Presence@ramia051

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サンバイオを応援したい #サンバイオ #SB623 このオンライン署名に賛同をお願いします!「Approve SB623 Chronic Traumatic Brain Injury (TBI) Program in Japan」 chng.it/vYh5YJVW @change_jpより

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なお、リストから絞り込んだ銘柄は以下の通りでした。 2⃣ #サンバイオ 4592 #東京電力HD 9501 #FPパートナー 7388 #住友不動産 8830 #アジャイルメディアネット 6573 ※前日21時に発表分

セリアヤコ@株トレード#暇なわけではない@seriayakokabu

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株価上がり始め 狙い目銘柄 ◆ サンバイオ【4592・東証GRT】 買いシグナル 4月8日に5件発生 #サンバイオ #買いシグナル #株式 #投資 #資産運用 dlvr.it/T5Ffw1

株式ちゃんねる@ch_kabu

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SB623のオンライン署名、賛同しました。 人1人の、しかもネット上での行動なんて力としては微々たるものですが、一歩踏み出し行動することが何より大事だと思っています。 人1人の行動が、いつしか大きな力となり、この社会を、この世界を変えてくれるとも強く信じ、今日も応援します。 #サンバイオ pic.twitter.com/A4MkPGt1ar

Regal Presence@ramia051

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本当にサンバイオってつくづく凄えわ。こんなゴミクズみたいなやってる風会社をよくみんな許してるよな。30年ぶりの株価上昇も何のそのの蚊帳の外。今のジミントウと全く一緒だわ。 サンバイオ=ジミントウ #サンバイオ #株式

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サンバイオにおけるゴールドマンの空売り推移です。 400円後半でも容赦なく空売りしているため、300円代まで落とすのは規定路線なのでしょう。 #サンバイオ pic.twitter.com/046lDgmgfU

アノマロカリス@kanburia2022

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米国大手金融モルガンスタンレー証券アナリストは、#サンバイオ 投資判断を格下げ、#日本光電 投資判断を格下げ、#ホギメディカル#ニプロ の投資判断を格上げした。医療分野企業の中でもバイオベンチャー、サンバイオの株価見通しについて厳しい評価を下している。 jpxnikkei400.net/morganstanley/…

株式レーティング情報&目標株価@kabu9984

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#サンバイオ 今みたいに、参加者全員が含み損状態で負けているみたいなときに、株価下落して、さらに信用買い残が膨れ上がるというのは、だいたいロクな結果にならないです。 22日に、底値だと思って買った人が、29日にナンピンしてる。 これじゃ、上がらないよん。🐾 pic.twitter.com/z7JaohX070

ニャンコ野郎⭐︎投資日記@investorNyanko

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医薬機審発0329第1号 令和6年3月29日 「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」及び質疑応答集(Q&A)について toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news… 会員紹介 | 再生医療イノベーションフォーラム firm.or.jp/about/member-i… 関連団体に通知されてますね。 #サンバイオ pic.twitter.com/XbKierfiYs

Regal Presence@ramia051

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細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価のあり方に関する研究 – 研究班としては、その後は厚生労働省内での内容確認、パブコメ募集と対応の後、通知として発出を見込んでいる。 nihs.go.jp/kanren/iyaku/2… public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public 発出、そろそろでしょうか。 #サンバイオ pic.twitter.com/607yHhTHFj

Regal Presence@ramia051

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2回のクラスターに脳梗塞と一日一日が新しい人生 亡くなった方も多い サンバイオ破産を防ぐ為にも ここでしっかりしないといけない #サンバイオ

浦島秀太郎@es_maniax

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株価上がり始め 狙い目銘柄 ◆ サンバイオ【4592・東証GRT】 買いシグナル 3月28日に6件発生 #サンバイオ #買いシグナル #株式 #投資 #資産運用 dlvr.it/T4mfjl

株式ちゃんねる@ch_kabu

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やっぱ株の才能1ミリもない ガックリより寧ろ清々しい(*‘∀‘) #サンバイオ #トレード

ひとひら@6ZPVZugdu3SZdG5

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#サンバイオ めっちゃ下がってるやん すぐ退散して良かったけど また一気に戻りそうな気もする

星乃@BzaRc2

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