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📢 2024年6月から新しい規制が発効されます 📢 PQEのGMPコンプライアンスアドバイザーが、#ICHQ2 (R2) および #ICHQ14 の改訂ガイドラインについて詳述し、 #バリデーション プロセスに与える影響について解説します。 hubs.ly/Q02C0ZTF0 #pqe #品質管理 #ファーマイノベーション pic.twitter.com/cO8V9soWXG

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New Blog📖 #医療機器 のバリデーションにおける重要なステップについて解説します。プロセスバリデーションのフェーズや規制の側面についても説明します。 💡品質の確保:医療機器のバリデーションにおける重要なステップ💡 hubs.ly/Q02BRvVP0 #pqe #ライフサイエンス #コンサルティング pic.twitter.com/TRvn1gL2KS

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📝New Blog: 製薬業界が、水資源の保護と効率化を通じて自然資源をどのように保存できるか考えてみましょう。 hubs.ly/Q02zNk9T0 #PQE #製薬 #サステナブル #水資源 pic.twitter.com/Z9F7zkNWOD

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📖FDA 最新ガイダンス(日本語訳):#医療機器 の再製造に関して⚕️ 米FDAより、表題について『産業界、整備 または再製作を行う事業者、そしてFDA職員向けのガイダンス』が発出されました。 この文書のドラフトは2021年6月24日に発行されています。 hubs.ly/Q02zbHQz0 #pqe #FDA

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