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#プラセボ 対 #抗精神病薬 の #二重盲検法 #RCT 188件 (1950−) のうち「#盲検法 成立が評価された試験」は４件だけ。４件とも #盲検法 は明確に破綻し、群割当の推測が的中した被検者は 70% − 91% (κ=0.37−0.47)』 田近亜蘭 & 古川壽亮 & ロイヒト pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37085286/ twitter.com/YukiyaMEDICAL/…
実際、二重盲検試験（被験者・実施者双方に、個々の被験者が実薬・偽薬どちらに振り分けられているかが伏せられる試験。現在のスタンダード）において、効果や有害事象で「盲検が割れる」ことはほぼ無い。「効いてるから実薬」「有害事象が出ているから偽薬ではない」――そした類推は難しくなっている。
自分用検索メモ #子宮頸がんワクチン #HPVワクチン #プラセボ #生理食塩水（ではない）
ちなみに、子宮頚がんワクチンでは、7ヶ月ほどの治験期間に約半数が「新規病態発生」をしていた。これは、プラセボ群(生理食塩水等ではない)と比較して統計的に害が優位ではないので、承認となっている。正直、10代の自己免疫疾患もない健康な女性が、7ヶ月程の間に新規病態発生するのだろうか？
【変形性膝関節症】関節鏡手術はプラシーボに過ぎない ⇒ ameblo.jp/oomamedo/entry… #プラシーボ #プラセボ #関節鏡手術 #変形性膝関節症 pic.twitter.com/WPfdXYtVub
#プラセボ 対 #抗精神病薬 の #二重盲検法 #RCT 188件 (1950−) のうち「#盲検法 の成立が評価された試験」は4件だけ。4件とも #盲検法 は破綻してた「群割当の推測が的中した被検者の割合は 70% − 91% (κ=0.37−0.47)』 #京都大学 田近亜蘭 & 古川壽亮 〜 ロイヒトら 2023-2 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37085286/
Read our latest article: Blinding successfulness in #antipsychotic trials of acute treatment for #schizophrenia: a systematic review bit.ly/3N9AveI
【全原因死亡率：実薬／偽薬＝#リスク比 [95%CI] #P値】 抗糖尿病薬 RR: 0.63 [0.45 to 0.89] P=0.009 抗高血圧薬 RR: 0.59 [0.29 to 1.28] P=0.163 #抗うつ薬 RR: 1.41 [0.73 to 3.00] P=0.338 抗精神病薬 RR: 0.92 [0.33 to 3.69] P=0.827 ※ ※ #プラセボ 群の 95%CI が広すぎる。上端 2159。 pic.twitter.com/qRbCrhe88f
糖尿病・高血圧症・うつ病・統合失調症の患者を対象とした米国FDAの臨床試験中の死亡率 2020/1 @NWCRC, @DukeMedSchool, @BrownPsychiatry 結論：#臨床試験 #RCT 中の、#自殺 ではない #死亡 の率は、#うつ病 #統合失調症 患者と、#糖尿病 #高血圧 の #高齢者 集団で同程度 〜 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30246595/
『#ケタミン 対 #プラセボ の（差を示すための）#盲検法 の巧妙な方法…外科用 #麻酔。#盲検化 された結果、#ケタミン は #抗うつ効果 に関して #プラセボ と分離しなかった。相対的な有効性が観察されたのは、#ケタミン 投与されたことを正しく推測した患者のみ。』准教授 @OHSUSOM／元審査員 @US_FDA
Clever way of blinding (for a change) patients who got ketamine vs. placebo...surgical anesthesia. Thus blinded, ketamine did NOT separate from placebo in terms of antidepressant effect. Relative benefit observed only among patients who correctly guessed they got ketamine
返答：意味を求める #データモデリング（#反精神医学：以前の #メタ解析 同様、#抗うつ薬 #臨床試験 @US_FDA データ #IPDメタ解析 は、#抗うつ薬 #プラセボ 群間平均値差 #HDRS 1.75 [95%CI: 1.63 to 1.86] 点と小さく、臨床的に重要ではないと考えられる事を明らかにした。 bmj.com/content/378/bm…
米国 #FDA 提出 #RCT における #うつ病 #大うつ病性障害 の急性単剤療法への反応：#IPDメタ解析 2022/8 @US_FDA 1979−2016 #RCT 232件 73,388人 結論：反応の #三峰性分布 は被検者の約15%が #プラセボ効果 を超え実質的 #抗うつ効果 を示唆 〜 #予測因子 の必要性を強調 〜 bmj.com/content/378/bm…
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